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Cet article s'applique à la vente en : États-Unis

Appareils de nettoyage et de désinfection des machines VPPC

Les dispositifs médicaux sont réglementés par la FDA (Food and Drug Administration), agence fédérale américaine chargée de s’assurer que les dispositifs médicaux destinés aux humains sont sûrs et efficaces. Cela inclut les appareils de nettoyage et de désinfection des machines de ventilation en pression positive continue (VPPC).

Nous avons rencontré deux principaux types de dispositifs médicaux prétendant nettoyer les machines VPPC. Le premier utilise de l’ozone à l’état gazeux, le second des rayons ultraviolets (UV). À ce jour, la FDA n’a autorisé ni homologué aucun type d’appareil servant à nettoyer les machines VPPC.

La FDA a d’ailleurs expressément informé Amazon du fait que les types d’appareils de nettoyage mentionnés ci-dessus ne sont pas autorisés. Les dispositifs médicaux non exemptés de classe I et II doivent être homologués par la FDA pour la vente aux États-Unis (pour plus d’informations, consultez la page Homologations 510(k)). Seuls les produits conformes aux exigences de la FDA et autorisés par celle-ci peuvent être vendus sur Amazon.

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