CPAP-Reinigungs- und Desinfektionsprodukte

Medizinprodukte unterliegen den Regelungen der Food and Drug Administration (FDA), der US-Bundesbehörde, die dafür zuständig ist, sicherzustellen, dass medizinische Geräte für den menschlichen Gebrauch sicher und wirksam sind. Dazu gehören Reinigungs- und Desinfektionsprodukte für CPAP-Geräte.

Wir haben zwei Hauptarten von Medizinprodukten gesehen, die den Anspruch erheben, CPAP-Geräte zu reinigen. Ein Typ verwendet Ozongas, der zweite verwendet ultraviolettes (UV-)Licht. Bisher hat die FDA keines dieser Produkte zur Reinigung von CPAPs genehmigt oder freigegeben.

Tatsächlich hat die FDA Amazon ausdrücklich mitgeteilt, dass die oben genannten Arten von Reinigungsprodukten nicht genehmigt sind. Nicht ausgenommene Medizinprodukte der Klassen I und II müssen von der FDA zum Verkauf in den USA zugelassen werden (weitere Informationen finden Sie unter 510(k)-Zulassungen. Nur Produkte, die die FDA-Anforderungen erfüllen und von der FDA zugelassen sind, dürfen bei Amazon verkauft werden.

Weiterführende Hilfeseiten bei Amazon

• Artikel, die einer Produktbeschränkung unterliegen: Medizinprodukte und Zubehör
• Angebotsbeschränkungen

Zusätzliche hilfreiche Informationen

• Die FDA erinnert die Patienten daran, dass Geräte, die den Anspruch erheben, CPAP-Geräte zu reinigen, von der FDA nicht genehmigt wurden.
• CPAP-Gerätereinigung: Ozon- und UV-Licht-Produkte sind von der FDA nicht zugelassen.
• FDA-Startseite zu Medizinprodukten
• FDA-Seite zur Sicherheit von Medizinprodukten mit Warnungen, Mitteilungen und Rückrufinformationen
• Food, Drug, and Cosmetic Act