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適用されるマーケットプレイス: アメリカ合衆国

服用可能な一般用(OTC)鎮痛剤

Amazonストアで商品を出品する場合、すべての連邦法、州法、および地域のすべての法令、ならびに商品および商品の出品に適用されるAmazonのポリシー(本ポリシーを含む)を遵守する必要があります。

本ポリシーの対象となる服用可能な一般用(OTC)鎮痛剤

服用可能な一般用(OTC)鎮痛剤とは、頭痛、痛み、関節炎、その他のうずきや痛みを軽減または和らげるために服用される医薬品です。一般用医薬品の購入には、医師の処方箋は必要ありません。

消費者が購入できる、服用可能な一般用鎮痛剤は、主に以下の2種類です。

  • アセトアミノフェン、および
  • 非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)
    • NSAIDsの例としては、アスピリン、ナプロキセンナトリウム、およびイブプロフェンがあります。

一般的な剤形として、錠剤、ジェルカプセル、粉末、液体などがあります。これらの製剤の服用量は、含量および使用目的によって異なります。

服用可能な一般用(OTC)鎮痛剤に関するAmazonのポリシー

Amazonでは、服用可能な一般用(OTC)鎮痛剤について、以下の特定の規制または規格要件に基づいた試験を実施し、準拠する必要があります。

商品 規制/規格要件
服用可能な一般用(OTC)鎮痛剤
  • 16 CFR Part 1700(Poison Prevention Packaging Act:毒物予防包装法)、および
  • 21 CFR 201 Subpart C(Labeling Requirements for Over-the-Counter Drugs:一般用医薬品のラベル貼付要件)、および
  • 21 CFR 207 Subpart C(National Drug Code:全米医薬品コード)

必要な情報

以下の情報は随時リクエストされる可能性があるため、簡単にアクセスできるようにしておくことをお勧めします。

  • 会社名(該当する場合)と出品者ID
  • 連絡先情報:Eメールアドレスおよび電話番号
  • 出品するすべての服用可能な一般用(OTC)鎮痛剤のリスト
  • 出品するすべての服用可能な一般用(OTC)鎮痛剤の商品パッケージおよびラベルの画像
    • 商品画像には、商品パッケージのすべての側面が表示されている必要があります
    • 商品画像および商品詳細ページのコンテンツは、FDAのラベル貼付要件(21 CFR 201 Subpart C)および一般用医薬品に関するAmazonのポリシーに準拠している必要があります。この特定のポリシーと要件について詳しくは、医薬品および麻薬道具に関するAmazonのポリシーをご覧ください。
  • 出品を申請するすべての服用可能な一般用(OTC)鎮痛剤に関する一般適合証明書(GCC - General Certificate of Conformity)
  • ISO 17025認定試験機関により、各商品が16 CFR Part 1700(毒物予防包装法)に試験され、規制に準拠していることを証明する検査レポート

一部の試験機関では、Amazon専用の試験料金を設定しています。これらのプロバイダーについて詳しくは、サービスプロバイダーのネットワークをご覧ください。

情報の送信方法

コンプライアンスに関する書類についてAmazonから連絡を受けた場合は、以下の手順に従って必要な情報を送信してください。

  1. セラーセントラルでパフォーマンスタブを選択し、アカウント健全性を選択します。
  2. ページの右下にあるプロダクト・コンプライアンスのリクエストで、書類のリクエストをクリックします。
  3. 商品の隣にある書類の提供、または申し立てをクリックします。
  4. いいえを選択して書類をアップロードします。
  5. 必要書類を送信するセクションの手順に従います。

注: 検査レポートには、パッケージ、コンプライアンスを示すマーク、警告ラベル(該当する場合)など、試験済み商品の画像を掲載する必要があります。検査レポートの商品画像は、商品詳細ページの商品画像と同じ商品のものであることが分かるようにする必要があります。

規約違反の問題

該当する期日までに必要な情報が提供されない場合、以下のいずれかの対応を行う可能性があります。

  • 関連する商品の出品の削除
  • 商品の新規登録と出品権限のいずれか、または両方の一時停止
  • 出品者への支払いの留保
  • 法的措置の実施

Amazonは、独自の裁量により必要と思われるその他の措置を講じる権利を有します。

追加情報

免責条項: このページの情報は、法的な助言を行うものではありません。このサイトで提供されるすべての情報、コンテンツ、資料は、一般的な情報提供のみを目的としています。

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