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Dieser Artikel bezieht sich auf den Verkauf in: Vereinigte Staaten von Amerika

Medizinische Handschuhe

Wenn Sie Produkte in unserem Store anbieten, sind Sie verpflichtet, alle Gesetze auf Bundes-, Landes- und kommunaler Ebene sowie alle Richtlinien zu diesen Produkten und Produktangeboten einzuhalten. Dazu gehört auch diese Richtlinie.

Medizinische Handschuhe, die von dieser Richtlinie abgedeckt sind

Medizinische Handschuhe sind eine Art der persönlichen Schutzausrüstung, die den Träger und den Patienten bei medizinischen Verfahren und Untersuchungen vor der Ausbreitung von Infektionen oder Krankheiten schützen soll. Medizinische Handschuhe können aus Latex- oder Nicht-Latex-Materialien hergestellt werden, beispielsweise aus Vinyl oder Nitril. Medizinische Handschuhe sind Einwegprodukte, die nach dem Gebrauch entsorgt werden.

Unsere Richtlinien für medizinische Handschuhe

Amazon verlangt, dass alle medizinischen Handschuhe auf die unten aufgeführten Bestimmungen oder Normen geprüft wurden und diese einhalten:

Produkt Anforderungen bezüglich Normen/Bestimmungen
Medizinische Handschuhe Alle der folgenden:
  • 21 CFR Part 807 (FDA Establishment Registration and Device Listing) und
  • 21 CFR 807 Subpart E (FDA 510(k) Premarket Notification)

Erforderliche Angaben

Wir können die folgenden Informationen jederzeit von Ihnen anfordern. Daher empfehlen wir Ihnen, sie stets griffbereit zu halten:

  • Name Ihres Unternehmens (falls zutreffend) und Verkäufer-ID
  • Ihre Kontaktdaten: E-Mail-Adresse und Telefonnummer
  • Eine Liste aller medizinischen Handschuhe, die Sie in unserem Store anbieten
  • Bilder der Produktverpackung und Etiketten aller medizinischen Handschuhe, die Sie in unserem Store anbieten
    • Produktbilder müssen alle Seiten der Produktverpackung zeigen
    • Produktbilder und Inhalte auf der Detailseite müssen der Richtlinie von Amazon für Medizinprodukte entsprechen. Weitere Informationen zu dieser Richtlinie und unseren Anforderungen finden Sie in der Richtlinie von Amazon zu Medizinprodukten und Zubehör.
  • Dokumentation, die alles Folgende beinhaltet:
    • FDA Establishment Registration Number (21 CFR Part 807) – Screenshot
    • FDA Device Listing (21 CFR 807) – Screenshot
    • FDA 510(k) Premarket Notification (21 CFR 807 Subpart E) – FDA Approval Letter

Compliance-Services

Wenn Sie Hilfe beim Erhalt von Compliance-Zertifizierungen, -Tests und -Prüfungen benötigen, nutzen Sie unser Service-Provider-Netzwerk.

So übermitteln Sie Informationen

Sollten Sie von uns eine Anfrage zu Compliance-Unterlagen erhalten, übermitteln Sie uns die angeforderten Informationen folgendermaßen:

  1. Klicken Sie in Seller Central unter dem Tab Kundenzufriedenheit auf Verkäuferleistung.
  2. Klicken Sie unten rechts in der Ecke unter Einhalten von Richtlinien zur Produktsicherheit ("Compliance") verwalten auf Anfragen zur Produkt-Compliance.
  3. Wenn Sie für ein einzelnes Produkt Compliance-Unterlagen hinzufügen oder Widerspruch einlegen möchten, klicken Sie auf Unterlagen zur Compliance hinzufügen/Widerspruch einlegen. Wenn Sie für mehrere Produkte Compliance-Unterlagen hinzufügen oder Widerspruch einlegen möchten, wählen Sie auf der linken Seite die einzelnen Produkte aus und klicken Sie oben in der Tabelle "Anforderungen an Produkte" auf Aktion für ausgewählte Produkte. Wählen Sie dort aus, wie Sie die Unterlagen und Informationen übermitteln möchten.
  4. Stellen Sie im Abschnitt Dokumente bereitstellen Unterlagen und Informationen zur Produkt-Compliance oder im Abschnitt Widerspruch einlegen Unterlagen und Informationen zum Widerspruch bereit.
  5. Klicken Sie auf Zur Freischaltung übermitteln, um die bereitgestellten Dokumente von Amazon prüfen zu lassen.

Anmerkung: Die Prüfberichte müssen Bilder der geprüften Produkte enthalten, die hinreichend beweisen, dass das geprüfte Produkt mit dem auf der Detailseite dargestellten Produkt übereinstimmt.

Verstöße gegen Richtlinien

Wenn Sie die erforderlichen Angaben nicht innerhalb der entsprechenden Frist bereitstellen, können wir:

  • die betreffenden Produktangebote entfernen;
  • Ihre Verkaufsberechtigung und/oder Ihre Berechtigung, neue Produkte hinzuzufügen, vorübergehend entziehen;
  • fällige Zahlungen an Sie einbehalten

Wir behalten uns das Recht vor, nach unserem Ermessen weitere erforderliche Maßnahmen zu ergreifen.

Weitere Informationen

Disclaimer: Die Informationen auf dieser Seite stellen keine Rechtsberatung dar und sind auch nicht als solche zu verstehen. Alle auf dieser Website verfügbaren Informationen, Inhalte und Materialien dienen nur der allgemeinen Information.

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