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Dieser Artikel bezieht sich auf den Verkauf in: Vereinigte Staaten von Amerika

Medizinische Handschuhe

Wenn Sie Produkte in unserem Shop anbieten, sind Sie verpflichtet, alle Gesetze auf Bundes-, Landes- und lokaler Ebene sowie alle Richtlinien bezüglich dieser Produkte und Produktangebote einzuhalten. Dies umfasst auch diese Richtlinie.

Medizinische Handschuhe, die von dieser Richtlinie abgedeckt sind

Medizinische Handschuhe sind eine Art der Persönlichen Schutzausrüstung, die den Träger und den Patienten bei medizinischen Verfahren und Untersuchungen vor der Ausbreitung von Infektionen oder Krankheiten schützen soll. Medizinische Handschuhe können aus Latex- oder Nicht-Latex-Materialien hergestellt werden, beispielsweise aus Vinyl oder Nitril. Medizinische Handschuhe sind Einwegprodukte, die nach dem Gebrauch entsorgt werden.

Beispiele für medizinische Handschuhe

Unsere Richtlinien für medizinische Handschuhe

Amazon verlangt, dass alle medizinischen Handschuhe auf die unten aufgeführten Bestimmungen oder Normen geprüft wurden und diese einhalten:

Produkt Anforderungen bezüglich Normen/Vorschriften
Medizinische Handschuhe
  • 21 CFR Part 807 (FDA Establishment Registration and Device Listing); und
  • 21 CFR 807 Subpart E (FDA 510(k) Premarket Notification); und
  • 21 CFR Part 801 (Medical Device Labeling)

Erforderliche Angaben

Wir können die folgenden Informationen jederzeit von Ihnen anfordern. Daher empfehlen wir Ihnen, sie stets griffbereit zu halten:

  • Name Ihres Unternehmens (falls zutreffend) und Verkäufer-ID
  • Ihre Kontaktdaten: E-Mail-Adresse und Telefonnummer
  • Eine Liste aller medizinischen Handschuhe, die Sie anbieten
  • Bilder der Produktverpackung und Etiketten aller medizinischen Handschuhe, die Sie anbieten
    • Produktbilder müssen alle Seiten der Produktverpackung zeigen
    • Produktbilder und Inhalte der Detailseite müssen der FDA-Etikettierungspflicht (21 CFR Part 801) sowie der Amazon-Etikettierung für Medizinprodukte entsprechen. Weitere Informationen zu dieser Richtlinie und unseren Anforderungen finden Sie in der Amazon-Richtlinie zu Medizinprodukten und Zubehör.
  • Dokumentation, die alles Folgende beinhaltet:
    • FDA Establishment Registration number (21 CFR Part 807) – Screenshot
    • FDA Device Listing (21 CFR 807) – Screenshot
    • FDA 510(k) Premarket Notification (21 CFR 807 Subpart E) – FDA Approval Letter

Einige Labore bieten spezielle Amazon-Testtarife an. Weitere Informationen zu diesen Anbietern finden Sie im Service-Provider-Netzwerk.

So übermitteln Sie Informationen

Wenn wir Konformitätsunterlagen von Ihnen anfordern, übermitteln Sie diese folgendermaßen:

  1. Wählen Sie in Seller Central auf der Registerkarte Kundenzufriedenheit die Option Verkäuferleistung aus.
  2. Klicken Sie unter Anfragen zur Produktkonformität unten rechts auf der Seite auf Anforderung von Dokumentation.
  3. Klicken Sie neben dem Produkt auf Dokumentation bereitstellen oder Widerspruch einlegen.
  4. Wählen Sie Nein aus, um Dokumente hochzuladen.
  5. Befolgen Sie die Schritte im Abschnitt Erforderliche Unterlagen übermitteln.

Anmerkung: Die Prüfberichte müssen Bilder der geprüften Produkte enthalten, einschließlich Verpackung, Konformitätskennzeichen und Warnhinweisen (falls zutreffend). Die Produktbilder in den Prüfberichten müssen das gleiche Produkt wie die Produktbilder auf der Detailseite zeigen.

Verstöße gegen Richtlinien

Wenn Sie die erforderlichen Angaben nicht innerhalb der entsprechenden Frist bereitstellen, können wir:

  • Die entsprechenden Produktangebote entfernen
  • Ihre Verkaufsberechtigung und/oder die Berechtigung, neue Produkte hinzuzufügen, vorübergehend entziehen
  • An Sie fällige Zahlungen einbehalten
  • Rechtliche Schritte einleiten

Wir behalten uns das Recht vor, nach unserem Ermessen weitere erforderliche Maßnahmen zu ergreifen.

Weitere Informationen

Disclaimer: Die Informationen auf dieser Seite stellen keine Rechtsberatung dar und sind auch nicht als solche gedacht. Alle auf dieser Website verfügbaren Informationen, Inhalte und Materialien dienen nur der allgemeinen Information.

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