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適用されるマーケットプレイス: アメリカ合衆国

微粒子対応フィルター式防塵マスク

Amazonストアで商品を出品する場合、すべての商品および出品行為に適用される連邦法、州法、地域のすべての法令およびAmazonのポリシー(本ポリシーを含む)を遵守する必要があります。

本ポリシーの対象となる微粒子対応フィルター式防塵マスク

微粒子対応フィルター式防塵マスク(PFFR)は、鼻と口をカバーする使い捨てのマスクです。ホコリや煙などの空気中の微粒子をフィルターで除去します。国立労働安全衛生研究所(NIOSH)が承認したPFFRには、N95、サージカルN95、N99、N100、R95、P95、P99、P100の7種類があります。サージカルN95マスクは、NIOSH承認のN95マスクで、米国食品医薬品局(FDA)により510(k)市販前承認プロセスを経て外科用マスクとして承認されています。

COVID-19を踏まえ、FDAはKN95マスクに対して緊急使用許可(EUA)を発行しました。FDAは最近、KN95マスクに対するEUAの承認を取り消しました。KN95は、中国の保護マスク規格です。N95規格と同様に、マスクがKN95規格を満たすためには、95%以上の微粒子をフィルターで除去する必要があります。詳しくは、KN95マスクについてをご覧ください。

微粒子対応フィルター式防塵マスクの例

微粒子対応フィルター式防塵マスクに関するポリシー

Amazonでは、すべての微粒子対応フィルター式防塵マスクについて、以下の特定の規制または規格要件に基づいた試験を実施し、準拠する必要があります。

モデル 規制/規格要件
N95、N99、N100、R95、P95、P99、P100
  • 42 CFR Part 84(呼吸用保護具の承認)
サージカルN95マスク
  • FDA 510(k)市販前通知、および
  • 21 CFR Part 807(FDA施設登録)、および
  • 42 CFR Part 84(呼吸用保護具の承認)
KN95マスク
  • GB 2626-2006またはGB2626-2019

必要な情報

以下の情報は随時リクエストされる可能性があるため、簡単にアクセスできるようにしておくことをお勧めします。

  • 会社名(該当する場合)と出品者ID
  • 連絡先情報(Eメールアドレスおよび電話番号)
  • 出品するすべての微粒子対応フィルター式防塵マスクのリスト
  • 出品するすべての微粒子対応フィルター式防塵マスクの商品パッケージの画像(画像には商品パッケージの6面すべてが含まれている必要があります)
  • 出品するすべての微粒子対応フィルター式防塵マスクの商品画像(画像には型番および法令遵守マークが含まれている必要があります)
  • 商品がNIOSHによって承認されたことを示す書類(KN95には適用されません)
  • KN95のみ: CNAS認定の試験機関により、上記の規制および規格に従って各商品に試験が実施されたことを示す検査レポート
  • KN95のみ: ウェブページ上の免責条項: 「免責条項: このKN95マスクはN95マスクではありません。KN95マスクについて詳しくは、購入前に以下のヘルプページをご覧ください。amazon.com/AboutKN95s」

一部の試験機関では、Amazon専用の試験料金を設定しています。これらのプロバイダーについて詳しくは、サービスプロバイダーのネットワークをご覧ください。

情報を送信するにはどうすればよいですか?

コンプライアンスに関する書類についてAmazonから連絡を受けた場合は、以下の手順に従って必要な情報を提出してください。

  1. セラーセントラルでパフォーマンスタブを選択し、アカウント健全性を選択します。
  2. 右下のコンプライアンス管理で、プロダクト・コンプライアンスのリクエストをクリックします。
  3. 1つの商品について法令遵守または申し立てを行うには、コンプライアンスの追加/申し立てをクリックします。複数の商品についてコンプライアンスの追加や申し立てをするには、商品の左側で各商品を選択し、商品の要件表の上部にある選択した商品のアクションをクリックして、書類や情報の送信方法を選択します。
  4. 書類を提出するセクションでコンプライアンスに関する書類および情報を提出するか、申し立てリクエストセクションで申し立て情報と書類を提出します。
  5. 承認用に送信をクリックして、Amazonによる再審査へ送信します。

注: 検査レポートに掲載する試験対象商品の画像は、商品詳細ページに掲載されている商品と試験を受けた商品が同じであることを十分に証明できるものにする必要があります。

規約違反の問題

該当する期日までに必要な情報が提供されない場合、以下のいずれかの対応を行う可能性があります。

  • 関連する商品の出品の削除
  • 商品の新規登録と出品権限のいずれか、または両方の一時停止
  • 出品者への支払いの留保
  • 法的措置の実施

Amazonは、独自の裁量により必要と思われるその他の措置を講じる権利を有します。

追加情報

免責条項: このページの情報は、法的な助言を行うものではありません。このサイトで提供されるすべての情報、コンテンツ、資料は、一般的な情報提供のみを目的としています。

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