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適用されるマーケットプレイス: アメリカ合衆国

微粒子対応フィルター式防塵マスク

Amazonストアで商品を出品する場合、すべての連邦法、州法、および地域のすべての法令、ならびに商品および商品の出品に適用されるAmazonのポリシー(本ポリシーを含む)を遵守する必要があります。

本ポリシーの対象となる微粒子対応フィルター式防塵マスク

微粒子対応フィルター式防塵マスク(PFFR)は、鼻と口をカバーする使い捨てのマスクです。ホコリや煙などの空気中の微粒子をフィルターで除去します。国立労働安全衛生研究所(NIOSH)は、疾病管理予防センター(CDC)に基づき、N95、サージカルN95、N99、N100、R95、P95、P99、P100などのPFFRを承認しています。サージカルN95マスクは、NIOSH承認のN95マスクで、米国食品医薬品局(FDA)により510(k)市販前承認プロセスを経て外科用マスクとして承認されています。

KN95は、中国の保護マスク規格です。米国のN95規格と同様に、KN95規格の適合には、マスクが95%以上の微粒子をフィルターで除去する必要があります。ただし、KN95マスクはN95マスクではなく、NIOSHによって承認されているものではありません。N95マスクについて詳しくは、KN95マスクについてをご覧ください。

N95およびKN95マスクに加えて、以下のマスクもこのポリシーの対象となります。 N99、N100、R95、P95、P99、P100、サージカルN95マスク、FFP2、FFP3。

微粒子対応フィルター式防塵マスクに関するポリシー

Amazonでは、このポリシーの対象となるすべてのPFFFRは、以下の特定の規制または規格要件に適合し、要件に準拠した試験を受ける必要があります。

種類 規制/規格要件
N95、N99、N100、R95、P95、P99、P100
  • 42 CFR Part 84(呼吸用保護具の承認)
サージカルN95マスク 以下のすべて:
  • FDA 510(k)市販前通知および
  • 21 CFR Part 807(FDA施設登録)および
  • 42 CFR Part 84(呼吸用保護具の承認)
KN95マスク 次のいずれかに該当します:
  • GB 2626-2006または
  • GB2626-2019
FFP2およびFFP3 EN 149-2001

必要な情報

AmazonストアでPFFRを出品する際には、以下の情報が必要です。

  • 連絡先情報:住所、Eメールアドレス、電話番号
  • 出品するすべての微粒子対応フィルター式防塵マスク
  • 出品するすべての微粒子対応フィルター式防塵マスクの画像:
    • 商品パッケージの全面写真
    • 型番と適合マークが表示されているすべての防塵マスク
  • 商品がNIOSHによって承認されたことを確認する証拠(該当する場合)。
  • N95サージカルの場合、FDA 510K情報を提供してください
  • 上記の情報に加えて、KN95マスクのみ以下の情報を提供してください。
    • 中国国家適合性評価サービス(CNAS)で認定された試験機関から発行された、各商品に対して上記の規制/規格要件に従って試験が実施されたことを示す試験レポート
    • 商品詳細ページの免責条項では、以下のように記載します。 「免責条項: このKN95マスクは、N95マスクとは異なります。KN95マスクについて詳しくは、購入前にKN95マスクについてをご覧ください。

注: 試験レポートに掲載する試験対象商品の画像は、商品詳細ページに掲載されている商品と試験を受けた商品が同じであることを十分に証明できるものにする必要があります。

規約違反の問題

該当する期日までに必要な情報が提供されない場合、以下のいずれかの対応を行う可能性があります。

  • 関連する商品の出品の削除
  • 商品の新規登録と出品権限のいずれか、または両方の一時停止
  • 出品者への支払いの留保

Amazonは、独自の裁量により必要と思われるその他の措置を講じる権利を有します。

追加情報

免責条項: このページの情報は、法的な助言を行うものではありません。このサイトで提供されるすべての情報、コンテンツ、資料は、一般的な情報提供のみを目的としています。

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