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Dieser Artikel bezieht sich auf den Verkauf in: Vereinigte Staaten von Amerika

Atemschutzmasken mit Partikelfilter

Wenn Sie Produkte in unserem Store anbieten, sind Sie verpflichtet, alle Gesetze auf Bundes-, Landes- und kommunaler Ebene sowie alle Richtlinien zu diesen Produkte und Produktangebote einzuhalten. Dazu gehört auch diese Richtlinie.

Von dieser Richtlinie erfasste Atemschutzmasken mit Partikelfilter

Eine Atemschutzmaske mit Partikelfilter ist eine Einwegmaske, die Mund und Nase abdeckt. Sie filtert Schwebstoffe aus der Luft, einschließlich Staub und Abgasen. Das National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH), das den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) unterstellt ist, genehmigt PFFRs wie N95, Surgical N95, N99, N100, R95, P95, P99 und P100. Chirurgische N95-Masken sind N95-Masken die sowohl durch das NIOSH als auch im Rahmen des 510 (k) Premarket Authorization Process von der Food and Drug Administration (FDA) als chirurgische Masken zugelassen wurden.

KN95 ist ein chinesischer Standard für Atemschutzmasken. Ähnlich wie im N95-Standard in den USA müssen Masken zur Erfüllung des KN95-Standards mindestens 95 % der Partikel filtern. Eine KN95-Maske ist jedoch weder eine N95-Maske noch von NIOSH genehmigt. Weitere Informationen zu N95-Masken finden Sie in den Allgemeinen Informationen zu KN95-Masken.

Zusätzlich zu den Masken N95 und KN95 fallen auch die folgenden Masken unter diese Richtlinie: Masken nach den Standards N99, N100, R95, P95, P99, P100, chirurgische N95, FFP2 und FFP3.

Unsere Richtlinie für Atemschutzmasken mit Partikelfilter

Amazon verlangt, dass alle Atemschutzmasken mit Partikelfilter, die unter diese Richtlinie fallen, getestet werden und den unten aufgeführten spezifischen Vorschriften oder Standardanforderungen entsprechen:

Modelle Anforderungen bezüglich Normen/Vorschriften
N95, N99, N100, R95, P95, P99, P100
  • 42 CFR Part 84 (Zulassung für Atemschutzgeräte)
Chirurgische N95-Masken Alle der folgenden:
  • FDA 510(k) Premarket Notification und
  • 21 CFR Part 807 (FDA Establishment Registration); und
  • 42 CFR Part 84 (Zulassung für Atemschutzgeräte)
KN95-Masken Eine der folgenden:
  • GB 2626-2006 oder
  • GB2626-2019
FFP2 und FFP3 EN 149-2001

Erforderliche Angaben

Wir benötigen die folgenden Informationen, wenn Sie eine Atemschutzmaske mit Partikelfilter in unserem Store anbieten:

  • Ihre Kontaktdaten: Anschrift, E-Mail-Adresse und Telefonnummer
  • alle Atemschutzmasken mit Partikelfilter, die Sie anbieten
  • Bilder aller Atemschutzmasken mit Partikelfilter, die Sie anbieten:
    • alle 6 Seiten der Produktverpackung
    • alle Atemschutzmasken mit Modellnummer und Konformitätskennzeichnung
  • Nachweis, dass Ihr Produkt vom NIOSH genehmigt wurde, falls zutreffend
  • Geben Sie für chirurgische N95 die FDA 510K-Informationen an.
  • Nur für KN95s-Masken, zusätzlich zu den genannten Angaben:
    • Prüfberichte eines von China National Accreditation Service for Conformity Assessment ("CNAS")-akkreditierten Labors, die bestätigen, dass jedes Produkt gemäß den oben genannten Vorschriften und Normen geprüft wurde
    • Folgender Disclaimer auf der Produktdetailseite: "Disclaimer: Diese KN95-Maske ist KEINE N95-Maske. Weitere Informationen zu KN95-Masken finden Sie unter Allgemeine Informationen zu KN95-Masken, bevor Sie den Kauf tätigen."

Anmerkung: Die Prüfberichte müssen Bilder der geprüften Produkte enthalten, die hinreichend beweisen, dass das geprüfte Produkt mit dem auf der Detailseite dargestellten Produkt übereinstimmt.

Verstöße gegen Richtlinien

Wenn Sie die erforderlichen Angaben nicht innerhalb der entsprechenden Frist bereitstellen, können wir:

  • die betreffenden Produktangebote entfernen;
  • Ihre Verkaufsberechtigung und/oder Ihre Berechtigung, neue Produkte hinzuzufügen, vorübergehend entziehen;
  • fällige Zahlungen an Sie einbehalten

Wir behalten uns das Recht vor, nach unserem Ermessen weitere erforderliche Maßnahmen zu ergreifen.

Weitere Informationen

Disclaimer: Die Informationen auf dieser Seite stellen keine Rechtsberatung dar und sind auch nicht als solche zu verstehen. Alle auf dieser Website verfügbaren Informationen, Inhalte und Materialien dienen nur der allgemeinen Information.

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