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適用されるマーケットプレイス: アメリカ合衆国

個人用潤滑ゼリー

Amazonストアで商品を出品する場合、当該商品および商品の出品に適用されるすべての連邦法、州法、および地域の法令、ならびにAmazonのポリシー(本ポリシーを含む)を遵守する必要があります。

このポリシーの対象となる個人用潤滑ゼリー

ペニスや膣への塗布に使用される個人用潤滑ゼリーは、親密な性的行為における湿潤と潤滑の効果を与え、快適性を高めることを目的としています。

個人用潤滑ゼリーに関するAmazonのポリシー

Amazonでは、すべての個人用潤滑ゼリーは以下の規制/規格要件を満たしていることが求められています。

商品 規制/規格要件
個人用潤滑ゼリー
  • 21 CFR Part 807(FDA施設登録および機器リスティング)、および
  • 21 CFR 807 Subpart E(FDA 510(k)市販前通知)、および
  • 21 CFR Part 801(医療機器のラベル貼付)

必要な情報

  • 会社名(該当する場合)と出品者ID
  • 連絡先情報(Eメールアドレスおよび電話番号)
  • 出品するすべての個人用潤滑ゼリーのリスト
  • 出品するすべての個人用潤滑ゼリーの商品と商品パッケージの画像(該当する場合)。審査のため、画像には商品および商品パッケージのすべての面が写っている必要があります。
  • 商品画像は、FDAのラベル貼付要件(21 CFR Part 801)に準拠している必要があります。
  • 商品画像商品詳細ページのコンテンツは、Amazonが定める医療機器ラベル貼付要件を満たしている必要があります。 この特定のポリシーとAmazonの要件について詳しくは、医療機器および付属品に関するAmazonのポリシーをご覧ください。
  • 以下の書類すべてを提出してください。
    • FDA施設登録要件(21 CFR Part 807)に準拠していることを証明する、FDAリスティングポータル(FURLS)から取得したスクリーンショット
    • FDA機器リスティング要件(21 CFR Part 807)に準拠していることを証明する、FDAリスティングポータル(FURLS)から取得したスクリーンショット
    • FDA 510(k)市販売前通知(21 CFR Part 807 Subpart E)に準拠していることを証明するFDA認可書

一部の試験機関では、Amazon専用の試験料金を設定しています。これらのプロバイダーについて詳しくは、サービスプロバイダーのネットワークをご覧ください。

情報の送信方法

コンプライアンスに関する書類についてAmazonから連絡を受けた場合は、以下の手順に従って必要な情報を送信してください。

  1. セラーセントラルでパフォーマンスタブを選択し、アカウント健全性を選択します。
  2. ページの右下にあるプロダクト・コンプライアンスのリクエストで、書類のリクエストをクリックします。
  3. 商品の隣にある書類の提供、または申し立てをクリックします。
  4. いいえを選択して書類をアップロードします。
  5. 必要書類を送信するセクションの手順に従います。

注: 検査レポートに掲載する試験対象商品の画像は、商品詳細ページに掲載されている商品と試験を受けた商品が同じであることを十分に証明できるものにする必要があります。

規約違反の問題

該当する期日までに必要な情報が提供されない場合、以下のいずれかの措置を講じることがあります。

  • 関連する商品の出品の削除
  • 商品の新規登録と出品権限のいずれか、または両方の一時停止
  • 出品者への支払いの留保

Amazonは、自己の裁量により必要と思われるその他の措置を講じる権利を有します。

追加情報

免責条項: このページの情報は、法的な助言を行うものではありません。このサイトで提供されるすべての情報、コンテンツ、資料は、一般的な情報提供のみを目的としています。

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