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適用されるマーケットプレイス: アメリカ合衆国

個人用潤滑ゼリー

Amazonストアで商品を出品する場合、すべての連邦法、州法、および地域のすべての法令、ならびに商品および商品の出品に適用されるAmazonのポリシー(本ポリシーを含む)を遵守する必要があります。

本ポリシーの対象となる個人用潤滑ゼリー

ペニスや膣への塗布に使用される個人用潤滑ゼリーは、親密な性的行為における湿潤と潤滑の効果を与え、快適性を高めることを目的としています。

個人用潤滑ゼリーに関するAmazonのポリシー

Amazonでは、すべての個人用潤滑ゼリーが、以下に示す特定の規制または規格要件に適合する必要があります。

商品 規制/規格要件
個人用潤滑ゼリー 以下のすべて:
  • 21 CFR Part 807(FDA施設登録とFDA機器リスティング)、および
  • 21 CFR 807 Subpart E(FDA 510(k)市販前通知)

必要な情報

  • 会社名(該当する場合)と出品者ID
  • 連絡先(Eメールアドレスおよび電話番号)
  • ストアで出品するすべての個人用潤滑ゼリーのリスト
  • ストアで出品するすべての個人用潤滑ゼリーの商品画像と商品パッケージの画像(該当する場合)。画像には商品と商品パッケージのすべての面が写っている必要があります。
  • 商品画像 商品詳細ページのコンテンツは、Amazonが定める医療機器ラベル貼付要件を満たしている必要があります。 この特定のポリシーとAmazonの要件について詳しくは、医療機器および関連商品に関するAmazonのポリシーをご覧ください。
  • 以下の書類すべてを提出してください。
    • FDA施設登録要件(21 CFR Part 807)に準拠していることを証明する、FDAリスティングポータル(FURLS)から取得したスクリーンショット
    • FDAデバイスリスト要件(21 CFR Part 807)に準拠していることを証明する、FDAリスティングポータル(FURLS)のスクリーンショット
    • FDA 510(k)市販販売前の通知(21 CFR Part 807 Subpart E)に準拠していることを証明するFDA認可書

法令遵守関連サービス

コンプライアンスに関する証明書の取得、試験および監査の実施についてサポートが必要な場合は、Amazonのサービスプロバイダーのネットワークをご利用ください。

情報を送信するにはどうすればよいですか?

コンプライアンスに関する書類についてAmazonから連絡を受けた場合は、以下の手順に従って必要な情報を提出してください。

  1. セラーセントラルでパフォーマンスタブを選択し、アカウント健全性を選択します。
  2. 右下のコンプライアンス管理で、プロダクト・コンプライアンスのリクエストをクリックします。
  3. 1つの商品について法令遵守または申し立てを行うには、コンプライアンスの追加/申し立てをクリックします。複数の商品についてコンプライアンスの追加や申し立てをするには、商品の左側で各商品を選択し、商品の要件表の上部にある選択した商品のアクションをクリックして、書類や情報の送信方法を選択します。
  4. 書類を提出するセクションでコンプライアンスに関する書類および情報を提出するか、申し立てリクエストセクションで申し立て情報と書類を提出します。
  5. 承認用に送信をクリックして、Amazonによる再審査へ送信します。

注: 検査レポートに掲載する試験対象商品の画像は、商品詳細ページに掲載されている商品と試験を受けた商品が同じであることを十分に証明できるものにする必要があります。

規約違反の問題

該当する期日までに必要な情報が提供されない場合、以下のいずれかの措置を講じることがあります。

  • 関連する商品の出品の削除
  • 商品の新規登録と出品権限のいずれか、または両方の一時停止
  • 出品者への支払いの留保

Amazonは、独自の裁量により必要と思われるその他の措置を講じる権利を有します。

追加情報

免責条項: このページの情報は、法的な助言を行うものではありません。このサイトで提供されるすべての情報、コンテンツ、資料は、一般的な情報提供のみを目的としています。

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