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Este tema se aplica a vender en: Estados Unidos

Lubricantes personales

Si publicas productos en nuestra tienda, tienes que cumplir todas las leyes federales, estatales y nacionales, así como nuestras políticas correspondientes a esos productos y listings de productos, entre las que se incluye esta política.

Lubricantes personales cubiertos por esta política

Los lubricantes personales utilizados para su aplicación en el pene o en la vagina diseñados para hidratar, lubricar y mejorar la comodidad de la actividad sexual íntima

Nuestra política sobre lubricantes personales

Exigimos que todos los lubricantes personales cumplan con la normativa o requisitos estándar específicos que se indican a continuación:

Producto Requisitos normativos o regulatorios
Lubricantes personales
  • 21 CFR Parte 807 (Registro de establecimiento y publicación del dispositivo de la FDA); y
  • 21 CFR Parte 807 Subparte E (Notificación previa a la comercialización 510 (k) de la FDA); y
  • 21 CFR Parte 801 (Etiquetado de dispositivos médicos)

Información obligatoria

  • Nombre de tu empresa (si procede) e identificador de vendedor
  • Datos de contacto: dirección de correo electrónico y número de teléfono
  • Una lista de todos los lubricantes personales que publiques
  • Imágenes del producto y del embalaje del producto, según corresponda, de todos los lubricantes personales que publiques. Para que podamos revisarlas, las imágenes tienen que incluir todos los lados del producto y embalaje
  • Las imágenes de producto deben demostrar que cumplen con los requisitos de etiquetado de la FDA (21 CFR, parte 801)
  • Las imágenes y el contenido de la página de detalles del producto deben cumplir con el etiquetado de Amazon para dispositivos médicos. Para más información sobre esta política y nuestros requisitos, consulta la política de Amazon sobre dispositivos médicos y sus accesorios..
  • Toda la documentación siguiente:
    • Capturas de pantalla del portal de publicación de la FDA (FURLS) como prueba del cumplimiento de los requisitos de registro de establecimiento de la FDA (21 CFR Parte 807)
    • Capturas de pantalla del portal de publicación de la FDA (FURLS) como prueba del cumplimiento con los requisitos de publicación de dispositivos de la FDA (21 CFR Parte 807)
    • Carta de autorización de la FDA como prueba del cumplimiento con la notificación previa a la comercialización 510(k) de la FDA (21 CFR Parte 807 Subparte E)

Algunos laboratorios proporcionan tarifas especiales a Amazon para la realización de pruebas. Para más información sobre estos proveedores, consulta la Red de proveedores de servicios.

Cómo enviar la información

Si te contactamos para solicitarte documentos de cumplimiento, sigue estos pasos para enviar la información solicitada:

  1. En Seller Central, selecciona la pestaña Performance y elige Estado de la cuenta.
  2. En la esquina inferior derecha de la página, en Solicitudes de cumplimiento de producto, haz clic en Solicitudes de documentación.
  3. Haz clic en Proporcionar documentación o recurrir junto al producto.
  4. Selecciona No para subir documentos.
  5. Sigue los pasos que se indican en la sección Enviar documentos obligatorios.

Nota: Los informes de pruebas tienen que contener suficientes imágenes de los productos probados para demostrar que el producto es el mismo que el que se publica en la página de detalles.

Incumplimiento de políticas

Si no nos proporcionas la información solicitada en el plazo correspondiente, podremos tomar las siguientes medidas:

  • Eliminar los listings de producto pertinentes
  • Suspender tu capacidad para añadir nuevos productos, tus privilegios de publicación o ambos
  • Retener todos los pagos que se te puedan deber

Nos reservamos el derecho a tomar las medidas que sean necesarias a nuestra entera discreción.

Más recursos

Aviso de descargo de responsabilidad: La información proporcionada en esta página no constituye asesoramiento legal ni pretende serlo. La información, el contenido y los materiales disponibles en este sitio son sólo informativos.

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