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Este tema se aplica a vender en: Estados Unidos

Lubricantes personales

Si publicas productos en nuestra tienda, tienes que cumplir todas las leyes federales, estatales y nacionales, así como nuestras políticas correspondientes a esos productos y listings de productos, entre las que se incluye esta política.

Lubricantes personales cubiertos por esta política

Los lubricantes personales utilizados para su aplicación en el pene o en la vagina están diseñados para hidratar, lubricar y mejorar la comodidad de la actividad sexual íntima.

Nuestra política sobre lubricantes personales

Exigimos que todos los lubricantes personales cumplan los requisitos normativos o regulatorios que se indican a continuación:

Producto Requisitos normativos o regulatorios
Lubricantes personales Todos los siguientes:
  • 21 CFR Parte 807 (registro de establecimiento y publicación del dispositivo de la FDA); y
  • 21 CFR Parte 807 Subparte E (notificación previa a la comercialización 510 (k) de la FDA)

Información obligatoria

  • Nombre de tu empresa (si procede) e identificador de vendedor
  • Datos de contacto: dirección de correo electrónico y número de teléfono
  • Lista de todos los lubricantes personales que ofrezcas en nuestra tienda
  • Imágenes de todos los lubricantes personales que ofrezcas en nuestra tienda y, según corresponda, del embalaje. Las imágenes tienen que incluir todos los lados del producto y su embalaje.
  • Las imágenes y el contenido de la página de detalles del producto tienen que cumplir los requisitos de etiquetado de Amazon para dispositivos médicos. Para más información sobre esta política y nuestros requisitos, consulta la política de Amazon sobre dispositivos médicos y sus accesorios..
  • Toda la documentación siguiente:
    • Capturas de pantalla del portal de publicación de la FDA (FURLS) como prueba del cumplimiento de los requisitos de registro de establecimiento de la FDA (21 CFR Parte 807)
    • Capturas de pantalla del portal de publicación de la FDA (FURLS) como prueba del cumplimiento con los requisitos de publicación de dispositivos de la FDA (21 CFR Parte 807)
    • Carta de autorización de la FDA como prueba del cumplimiento con la notificación previa a la comercialización 510(k) de la FDA (21 CFR Parte 807 Subparte E)

Servicios de cumplimiento normativo

Si necesitas ayuda para obtener certificaciones, pruebas y auditorías de cumplimiento, utiliza nuestra red de proveedores de servicios.

Envío de información

En el caso de que te solicitemos documentación sobre cumplimiento, sigue estos pasos para enviar la información solicitada:

  1. En Seller Central, selecciona la pestaña Performance y elige Estado de la cuenta.
  2. En Gestionar tu cumplimiento normativo, en la esquina inferior derecha, haz clic en Solicitudes de cumplimiento de producto.
  3. Para añadir cumplimiento o recurrir un producto, haz clic en Añadir documentos de cumplimiento o recurrir. Para añadir cumplimiento o recurrir varios productos, selecciona cada producto en la parte izquierda del producto y haz clic en Productos seleccionados para la acción en la parte superior de la tabla de requisitos del producto para seleccionar cómo quieres enviar documentos e información.
  4. Proporciona la información y los documentos de cumplimiento en la sección Proporcionar documentos, o bien proporciona información y documentos sobre el recurso en la sección Recurrir solicitud.
  5. Haz clic en Presentar para autorización para enviarnos tu solicitud para que la revisemos.

Nota: Los informes de pruebas tienen que contener imágenes de los productos probados que sean suficientes para demostrar que el producto probado es el mismo que el producto publicado en la página de detalles.

Incumplimiento de políticas

Si no nos proporcionas la información solicitada en el plazo correspondiente, podríamos tomar las siguientes medidas:

  • Eliminar los listings de producto pertinentes
  • Suspender tu capacidad para añadir nuevos productos, tus privilegios de publicación o ambos
  • Retener todos los pagos que se te puedan deber

Nos reservamos el derecho a adoptar las medidas que estimemos oportunas a nuestra entera discreción.

Otros recursos

Aviso de descargo de responsabilidad: la información proporcionada en esta página no constituye ni pretende constituir asesoramiento legal. La información, el contenido y los materiales disponibles en este sitio web son meramente informativos.

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