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Dieser Artikel bezieht sich auf den Verkauf in: Vereinigte Staaten von Amerika

Gleitmittel

Wenn Sie Produkte in unserem Store anbieten, sind Sie verpflichtet, alle Gesetze auf Bundes-, Landes- und kommunaler Ebene sowie alle Richtlinien zu diesen Produkten und Produktangeboten einzuhalten. Dazu gehört auch diese Richtlinie.

Von dieser Richtlinie erfasste Gleitmittel

Gleitmittel zur Anwendung auf dem Penis und/oder in der Vagina werden verwendet, um zu befeuchten, für Gleitfähigkeit zu sorgen und die Zufriedenheit bei intimen sexuellen Aktivitäten zu erhöhen.

Unsere Richtlinie für Gleitmittel

Amazon schreibt vor, dass alle Gleitmittel die unten aufgeführten Bestimmungen bzw. Normen einhalten:

Produkt Anforderungen bezüglich Normen/Bestimmungen
Persönliche Gleitmittel Alle der folgenden:
  • 21 CFR Part 807 (FDA Establishment Registration and Device Listing); und
  • 21 CFR Part 807 Subpart E (FDA 510(k) Premarket Notification)

Erforderliche Angaben

  • Name Ihres Unternehmens (falls zutreffend) und Verkäufer-ID
  • Ihre Kontaktdaten: E-Mail-Adresse und Telefonnummer
  • Eine Liste aller Gleitmittel, die Sie in unserem Store anbieten
  • Bilder des Produkts und der Produktverpackung, sofern zutreffend, für alle Gleitmittel, die Sie in unserem Store anbieten. Auf den Bildern müssen alle Seiten des Produkts und der Produktverpackung klar und deutlich erkennbar sein.
  • Produktbilder und Inhalte auf der Detailseite müssen den Etikettierungsvorschriften von Amazon für Medizinprodukte entsprechen. Weitere Informationen zu dieser Richtlinie und unseren Anforderungen finden Sie in der Richtlinie von Amazon zu Medizinprodukten und Zubehör.
  • Wir benötigen folgende Unterlagen:
    • Screenshots vom FDA Listing Portal (FURLS) als Nachweis der Einhaltung der FDA Establishment Registration Requirements (21 CFR Part 807)
    • Screenshots vom FDA Listing Portal (FURLS) als Nachweis der Einhaltung der FDA Device Listing Requirements (21 CFR Part 807)
    • FDA Approval Letter als Beleg für die Einhaltung der FDA 510(k) Premarket Notification (21 CFR Part 807 Subpart E)

Compliance-Services

Wenn Sie Hilfe beim Erhalt von Compliance-Zertifizierungen, Tests und Prüfungen benötigen, nutzen Sie unser Service-Provider-Netzwerk.

So übermitteln Sie Informationen

Sollten Sie von uns eine Anfrage zu Compliance-Unterlagen erhalten, übermitteln Sie uns die angeforderten Informationen folgendermaßen:

  1. Klicken Sie in Seller Central unter dem Tab Kundenzufriedenheit auf Verkäuferleistung.
  2. Klicken Sie unten rechts in der Ecke unter Einhalten von Richtlinien zur Produktsicherheit ("Compliance") verwalten auf Anfragen zur Produkt-Compliance.
  3. Wenn Sie für ein einzelnes Produkt Compliance-Unterlagen hinzufügen oder Widerspruch einlegen möchten, klicken Sie auf Unterlagen zur Compliance hinzufügen/Widerspruch einlegen. Wenn Sie für mehrere Produkte Compliance-Unterlagen hinzufügen oder Widerspruch einlegen möchten, wählen Sie auf der linken Seite die einzelnen Produkte aus und klicken Sie oben in der Tabelle "Anforderungen an Produkte" auf Aktion für ausgewählte Produkte. Wählen Sie dort aus, wie Sie die Unterlagen und Informationen übermitteln möchten.
  4. Stellen Sie im Abschnitt Dokumente bereitstellen Unterlagen und Informationen zur Produkt-Compliance oder im Abschnitt Widerspruch einlegen Unterlagen und Informationen zum Widerspruch bereit.
  5. Klicken Sie auf Zur Freischaltung übermitteln, um die bereitgestellten Dokumente von Amazon prüfen zu lassen.

Anmerkung: Die Prüfberichte müssen Bilder der geprüften Produkte enthalten, die hinreichend beweisen, dass das geprüfte Produkt mit dem auf der Detailseite dargestellten Produkt übereinstimmt.

Verstöße gegen unsere Richtlinien

Wenn Sie die erforderlichen Angaben nicht innerhalb der entsprechenden Frist bereitstellen, können wir:

  • die entsprechenden Produktangebote entfernen;
  • Ihnen die Verkaufsberechtigung, die Berechtigung zum Hinzufügen neuer Produkte oder beides vorübergehend entziehen;
  • fällige Zahlungen an Sie einbehalten;

Wir behalten uns das Recht vor, nach unserem Ermessen weitere erforderliche Maßnahmen zu ergreifen.

Weitere Informationen

Disclaimer: Die Informationen auf dieser Seite stellen keine Rechtsberatung dar und sind auch nicht als solche zu verstehen. Alle auf dieser Website verfügbaren Informationen, Inhalte und Materialien dienen nur der allgemeinen Information.

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