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Dieser Artikel bezieht sich auf den Verkauf in: Vereinigte Staaten von Amerika

Gleitmittel

Wenn Sie Produkte in unserem Store anbieten, sind Sie verpflichtet, alle Gesetze auf Bundes-, Landes- und kommunaler Ebene sowie alle Richtlinien zu diesen Produkte und Produktangebote einzuhalten. Dazu gehört auch diese Richtlinie.

Von dieser Richtlinie erfasste Gleitmittel

Gleitmittel zur Anwendung auf dem Penis und/oder in der Vagina werden verwendet, um zu befeuchten, zu schmieren und die Zufriedenheit bei intimen sexuellen Aktivitäten zu erhöhen.

Unsere Richtlinie für Gleitmittel

Amazon schreibt vor, dass alle Gleitmittel die unten aufgeführten Bestimmungen bzw. Normen einhalten:

Produkt Anforderungen bezüglich Normen/Bestimmungen
Gleitmittel
  • 21 CFR Part 807 (FDA Establishment Registration and Device Listing) und
  • 21 CFR 807 Subpart E (FDA 510(k) Premarket Notification) und
  • 21 CFR Part 801 (Medical Device Labeling)

Erforderliche Angaben

  • Name Ihres Unternehmens (falls zutreffend) und Verkäufer-ID
  • Ihre Kontaktdaten: E-Mail-Adresse und Telefonnummer
  • Eine Liste aller von Ihnen angebotenen Gleitmittel
  • Sofern zutreffend, Bilder des Produkts und der Produktverpackung aller Gleitmittel, die Sie anbieten. Die Bilder müssen zur Prüfung alle Seiten des Produkts und die Produktverpackung zeigen.
  • Produktbilder müssen die Einhaltung der FDA-Etikettierungspflicht (21 CFR Part 801) nachweisen.
  • Produktbilder und Inhalte auf der Detailseite müssen den Etikettierungsvorschriften von Amazon für Medizinprodukte entsprechen. Weitere Informationen zu dieser Richtlinie und unseren Anforderungen finden Sie in den Amazon Richtlinien zu Medizinprodukten und Zubehör.
  • Schicken Sie uns folgende Unterlagen:
    • Screenshots vom FDA Listing Portal (FURLS) als Nachweis der Einhaltung der FDA Establishment Registration Requirements (21 CFR Part 807)
    • Screenshots vom FDA Listing Portal (FURLS) als Nachweis der Einhaltung der FDA Device Listing Requirements (21 CFR Part 807)
    • FDA Approval Letter als Beleg für die Einhaltung der FDA 510 (k) Premarket Notification (21 CFR Part 807 Subpart E)

Einige Labore bieten spezielle Amazon Prüftarife an. Weitere Informationen zu diesen Anbietern finden Sie im Service-Provider-Netzwerk.

So übermitteln Sie Informationen

Wenn wir Konformitätsunterlagen von Ihnen anfordern, übermitteln Sie die angeforderten Informationen folgendermaßen:

  1. Klicken Sie in Seller Central unter dem Tab Kundenzufriedenheit auf Verkäuferleistung.
  2. Klicken Sie unter Anfragen bezüglich Produktsicherheit unten rechts auf der Seite auf Anforderung von Dokumentation.
  3. Klicken Sie neben dem Produkt auf Dokumentation bereitstellen oder Widerspruch einlegen.
  4. Wählen Sie Nein aus, um Dokumente hochzuladen.
  5. Befolgen Sie die Schritte im Abschnitt Erforderliche Dokumente übermitteln.

Anmerkung: Die Testberichte müssen Bilder der geprüften Produkte enthalten, die hinreichend belegen, dass das geprüfte Produkt dem auf der Detailseite angebotenen Produkt entspricht.

Verstöße gegen Richtlinien

Wenn Sie die erforderlichen Angaben nicht innerhalb der entsprechenden Frist bereitstellen, können wir:

  • die entsprechenden Produktangebote entfernen
  • Ihnen die Verkaufsberechtigung, die Berechtigung zum Hinzufügen neuer Produkte oder beides vorübergehend entziehen;
  • an Sie fällige Zahlungen einbehalten

Wir behalten uns das Recht vor, nach unserem Ermessen weitere erforderliche Maßnahmen zu ergreifen.

Weitere Informationen

Disclaimer: Die Informationen auf dieser Seite stellen keine Rechtsberatung dar und sind auch nicht als solche zu verstehen. Alle auf dieser Website verfügbaren Informationen, Inhalte und Materialien dienen nur der allgemeinen Information.

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