月経用器具

Amazonストアで商品を出品する場合、すべての連邦法、州法、および地域のすべての法令、ならびに商品および商品の出品に適用されるAmazonのポリシー（本ポリシーを含む）を遵守する必要があります。

本ポリシーの対象となる月経用器具

月経用器具は、月経中の衛生目的で使用されるパーソナルケア商品です。

月経タンポン

月経タンポンは、セルロースまたは合成素材で製造される器具です。膣内に挿入され、月経やその他の膣の分泌物を吸収するために使用されます。月経タンポンには、香り付きまたは無香のものや、アプリケーター付きまたはアプリケーター無しのものがあり、厚みはさまざまです。

月経パッド

月経パッドは、セルロースまたは合成素材で製造され、経血やその他の膣の分泌物を吸収するために使用される器具です。月経パッドには、香り付きまたは無香のものや、繰り返し使用できるものがあり、厚みや長さはさまざまです。月経用パンティーは、このカテゴリーに含まれ、多くの場合繰り返し使用できる商品です。

月経カップ

月経カップは、経血を溜めるために膣に入れる容器です。ほとんどの場合シリコン製で、1回使用または繰り返し使用できます。月経ディスクは、このカテゴリーに含まれ、多くの場合使い捨て商品です。

月経用器具に関するAmazonのポリシー

Amazonでは、すべての月経用器具が、以下に示す特定の規制または規格要件に適合する必要があります。

必要な情報

以下の情報は随時リクエストされる可能性があるため、簡単にアクセスできるようにしておくことをお勧めします。

• 会社名（該当する場合）と出品者ID
• 連絡先（Eメールアドレスおよび電話番号）
• ストアに出品するすべての月経用器具のリスト
• ストアに出品するすべての月経用器具の商品パッケージおよびラベルの画像
  • 商品画像には、商品パッケージのすべての側面が表示されている必要があります
  • 商品画像および商品詳細ページのコンテンツは、医療機器に関するAmazonのポリシー満たしている必要があります。この特定のポリシーと要件について詳しくは、医療機器および関連商品に関するAmazonのポリシーをご覧ください
• 以下を証明する書類：
  • FDA設立登録番号（21 CFR Part 807）– スクリーンショット
  • FDA機器リスティング（21 CFR 807）– スクリーンショット
  • FDA 510(k)市販前通知（21 CFR 807 Subpart E）– FDA承認書

法令遵守関連サービス

法令遵守の証明書を取得したり、試験や監査を受けたりする上でサポートが必要な場合は、Amazonのサービスプロバイダーのネットワークをご利用ください。

規約違反の問題

該当する期日までに必要な情報が提供されない場合、以下のいずれかの対応を行う可能性があります。

• 関連する商品の出品の削除
• 商品の新規登録と出品権限のいずれか、または両方の一時停止
• 出品者への支払いの留保

Amazonは、独自の裁量により必要と思われるその他の措置を講じる権利を有します。

追加情報

• Amazonサービスビジネスソリューション契約
• 在庫の返送/所有権の放棄（概要）
• 有効な出品情報がないFBA在庫を修正
• FDAのDevice Advice： Comprehensive Regulatory Assistance（機器アドバイス：包括的な規制支援）

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