月経用器具

Amazonストアで商品を出品する場合、すべての商品および出品行為に適用される連邦法、州法、地域のすべての法令およびAmazonのポリシー（本ポリシーを含む）を遵守する必要があります。

本ポリシーの対象となる月経用器具

月経用器具は、月経中の衛生目的で使用されるパーソナルケア商品です。

月経タンポンは、セルロースまたは合成素材で製造される器具です。膣内に挿入され、月経やその他の膣の分泌物を吸収するために使用されます。月経タンポンには、香り付きまたは無香のものや、アプリケーター付きまたはアプリケーター無しのものがあり、厚みはさまざまです。

月経タンポンの例

月経パッドは、セルロースまたは合成素材で製造され、月経やその他の膣の分泌物を吸収するために使用される器具です。月経パッドには、香り付きまたは無香のものや、繰り返し使用できるものがあり、厚みや長さはさまざまです。月経用パンティーは、このカテゴリーに含まれ、多くの場合繰り返し使用できる商品です。

月経パッドの例

月経カップは、経血を溜めるために膣に入れる容器です。ほとんどの場合シリコン製で、1回使用または繰り返し使用できます。月経ディスクは、このカテゴリーに含まれ、多くの場合使い捨て商品です。

月経カップの例

Amazonでは、すべての月経用器具は、以下に示す特定の規制または規格要件に適合する必要があります。

商品	規制/規格要件
月経タンポン	21 CFR Part 807（FDA施設登録とFDA機器リスティング）、および 21 CFR 807 Subpart E（FDA 510(k)市販前通知）、および 21 CFR Part 801（医療機器のラベル貼付）
月経パッド月経カップ	21 CFR Part 807（FDA施設登録とFDA機器リスティング）、および 21 CFR Part 801（医療機器のラベル貼付）

商品

規制/規格要件

月経タンポン

月経パッド

月経カップ

以下の情報は随時リクエストされる可能性があるため、簡単にアクセスできるようにしておくことをお勧めします。

会社名（該当する場合）と出品者ID
連絡先情報（Eメールアドレスおよび電話番号）
出品するすべての月経用器具のリスト
出品するすべての月経用器具の商品パッケージおよびラベルの画像
- 商品画像には、商品パッケージのすべての側面が表示されている必要があります。
- 商品画像と商品詳細ページのコンテンツは、FDAのラベル貼付要件（21 CFR Part 801）およびAmazonのポリシーに準拠している必要があります。この特定のポリシーと要件について詳しくは、医療機器およびアクセサリに関するAmazonのポリシーをご覧ください。
以下を証明する書類：
- FDA設立登録番号（21 CFR Part 807）– スクリーンショット
- FDA機器リスティング（21 CFR 807）– スクリーンショット
- FDA 510(k)市販前通知（21 CFR 807 Subpart E）– FDA承認書

一部の試験機関では、Amazon専用の試験料金を設定しています。これらのプロバイダーについて詳しくは、サービスプロバイダーのネットワークをご覧ください。

コンプライアンスに関する書類についてAmazonから連絡を受けた場合は、以下の手順に従って必要な情報を提出してください。

注: 検査レポートには、パッケージ、法令遵守マーク、警告ラベル（該当する場合）などを含む、試験対象商品の画像を掲載する必要があります。検査レポートの商品画像は、商品詳細ページの商品画像と同じ商品のものであることが分かるようにする必要があります。

該当する期日までに必要な情報が提供されない場合、以下のいずれかの対応を行う可能性があります。

Amazonは、独自の裁量により必要と思われるその他の措置を講じる権利を有します。

免責条項：このページの情報は、法的な助言を行うものではありません。このサイトで提供されるすべての情報、コンテンツ、資料は、一般的な情報提供のみを目的としています。

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