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Este tema se aplica a vender en: Estados Unidos

Productos menstruales

Si publicas productos en nuestra tienda, tienes que cumplir todas las leyes federales, estatales y locales, así como nuestras políticas aplicables a esos productos y listings de producto, incluida esta política.

Productos menstruales cubiertos por esta política

Un producto menstrual es un producto para el cuidado personal que se utiliza con fines higiénicos durante la menstruación.

Tampones menstruales

Un tampón menstrual es un producto fabricado con material celulósico o sintético. Se inserta en la vagina y se utiliza para absorber el flujo menstrual u otras secreciones vaginales. Los tampones menstruales pueden estar aromatizados o sin perfume, venir con o sin aplicadores y tener diversos grados de grosor.

Ejemplos de tampones menstruales


Compresas menstruales

Una compresa menstrual es un producto fabricado con material celulósico o sintético que se utiliza para absorber el flujo menstrual u otras secreciones vaginales. Las compresas menstruales pueden estar aromatizadas o sin aroma, ser reutilizables y tener diversos grados de grosor y longitud. Las bragas menstruales están incluidas en esta categoría y suelen ser productos reutilizables.

Ejemplos de compresas menstruales


Copas menstruales

Una copa menstrual es un receptáculo colocado en la vagina para recoger el flujo menstrual. Las copas menstruales suelen estar hechas de silicona y pueden ser de un solo uso o reutilizables. Los discos menstruales se incluyen en esta categoría y suelen ser productos desechables.

Ejemplos de copas menstruales


Nuestra política sobre productos menstruales

Exigimos que todos los productos menstruales se hayan probado y cumplan con la normativa o los requisitos estándar específicos que se indican a continuación:

Producto Requisitos normativos o regulatorios
Tampones menstruales
  • 21 CFR Parte 807 (Publicación de dispositivos y registro de establecimientos de la FDA); y
  • 21 CFR 807 Subparte E (Notificación previa a la comercialización 510(k) de la FDA); y
  • 21 CFR Parte 801 (Etiquetado de dispositivos médicos)
Compresas menstruales
  • 21 CFR Parte 807 (Publicación de dispositivos y registro de establecimientos de la FDA); y
  • 21 CFR Parte 801 (Etiquetado de dispositivos médicos)
Copas menstruales

Información obligatoria

Te podemos solicitar esta información en cualquier momento, por lo que te recomendamos que la tengas localizada:

  • El nombre de tu empresa (si procede) y el identificador de vendedor
  • Tus datos de contacto: dirección de correo electrónico y número de teléfono
  • Una lista de todos los dispositivos menstruales que publicas
  • Imágenes del embalaje y de la etiqueta de todos los productos menstruales que publicas
    • Las imágenes del producto tienen que mostrar todos los lados del envase del producto.
    • Las imágenes del producto y el contenido de la página de detalles tienen que cumplir con la política de etiquetado de Amazon para dispositivos médicos. Para más información sobre esta política y nuestros requisitos, consulta la política de Amazon sobre dispositivos médicos y accesorios
  • Documentación que demuestre todo lo siguiente:
    • Número de registro del establecimiento de la FDA: Captura
    • Listado de dispositivos de la FDA: Captura
    • Notificación previa a la comercialización 510(K) de la FDA (sólo para tampones menstruales): Carta de autorización de la FDA
  • Informes de prueba procedentes de un laboratorio acreditado con la norma ISO 17025 que confirmen que cada producto se ha evaluado según las disposiciones de 21 CFR, Parte 801

Algunos laboratorios proporcionan tarifas especiales a Amazon para la realización de pruebas. Para más información sobre estos proveedores, visita Red de proveedores de servicios.

Cómo enviar la información

Si nos ponemos en contacto contigo para pedirte documentación sobre cumplimiento, sigue estos pasos para enviar la información solicitada:

  1. En Seller Central, selecciona la pestaña Performance y, a continuación, Estado de la cuenta.
  2. En la esquina inferior derecha de la página, en Solicitudes de cumplimiento de producto, haz clic en Solicitudes de documentación.
  3. Haz clic en Proporcionar documentación o Recurrir junto al producto.
  4. Selecciona No para subir documentos.
  5. Sigue los pasos que se indican en la sección Enviar documentos.

Nota: Los informes de pruebas deben incluir imágenes de los productos que se probaron, incluido el embalaje, las marcas de cumplimiento y las etiquetas de advertencia, si procede. Las imágenes del producto de los informes de pruebas tienen que mostrar el mismo producto que las imágenes del producto en la página de detalles.

Incumplimiento de nuestras políticas y otras obligaciones contractuales

Si no nos proporcionas la información solicitada en el plazo correspondiente, podremos:

  • Eliminar los listings de producto pertinentes
  • Suspender tu capacidad para añadir nuevos productos, tus privilegios de publicación o ambos
  • Retener todos los pagos que se te puedan deber
  • Emprender acciones legales

Nos reservamos el derecho a adoptar las medidas que estimemos oportunas a nuestra entera discreción.

Más recursos

Aviso legal

La información proporcionada en esta página no constituye ni pretende constituir asesoramiento legal; por el contrario, toda la información, el contenido y los materiales disponibles en este sitio son meramente informativos.

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