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Dieser Artikel bezieht sich auf den Verkauf in: Vereinigte Staaten von Amerika

Menstruationsprodukte

Wenn Sie Produkte in unserem Shop anbieten, sind Sie verpflichtet, alle Gesetze auf Bundes-, Landes- und lokaler Ebene sowie alle Richtlinien bezüglich dieser Produkte und Produktangebote einzuhalten. Dazu gehört auch diese Richtlinie.

Menstruationsprodukte, die von dieser Richtlinie abgedeckt sind

Bei einem Menstruationsprodukt handelt es sich um ein Körperpflegeprodukt, das aus hygienischen Gründen während der Menstruation verwendet wird.

Tampons

Ein Tampon ist ein Produkt aus zellulosehaltigem oder synthetischem Material. Er wird in die Vagina eingeführt und verwendet, um die Monatsblutung oder anderweitigen vaginalen Ausfluss aufzunehmen. Tampons können parfümiert oder parfümfrei sein, mit oder ohne Einführhilfe geliefert werden und unterschiedliche Größen aufweisen.

Beispiele für Tampons

Menstruationsbinden

Eine Menstruationsbinde ist ein Produkt aus zellulosehaltigem oder synthetischem Material, das verwendet wird, um die Monatsblutung oder anderweitigen vaginalen Ausfluss aufzunehmen. Menstruationsbinden können parfümiert oder parfümfrei, wiederverwendbar sein und unterschiedliche Größen und Längen aufweisen. Menstruationsunterwäsche ist in dieser Kategorie enthalten. Dabei handelt es sich oft um wiederverwendbare Produkte.

Beispiele für die Menstruationsbinden

Menstruationstassen

Eine Menstruationstasse ist ein Behälter, der in der Vagina platziert wird, um die Monatsblutung aufzunehmen. Menstruationstassen bestehen meist aus Silikon und können einmal oder mehrmals verwendet werden. Menstruationsscheiben sind in dieser Kategorie enthalten und häufig Einwegprodukte.

Beispiele für Menstruationstassen

Unsere Richtlinie für Menstruationsprodukte

Amazon verlangt, dass alle Menstruationsprodukte auf die unten aufgeführten Bestimmungen oder Normen geprüft wurden und diese einhalten:

Produkt Anforderungen bezüglich Normen/Vorschriften
Tampons
  • 21 CFR Part 807 (FDA Establishment Registration and Device Listing) und
  • 21 CFR 807 Subpart E (FDA 510(k) Premarket Notification); und
  • 21 CFR Part 801 (Medical Device Labeling)

Menstruationsbinden

Menstruationstassen

  • 21 CFR Part 807 (FDA Establishment Registration and Device Listing) und
  • 21 CFR Part 801 (Medical Device Labeling)

Erforderliche Angaben

Wir können die folgenden Informationen jederzeit von Ihnen anfordern. Daher empfehlen wir Ihnen, sie stets griffbereit zu halten:

  • Name Ihres Unternehmens (falls zutreffend) und Verkäufer-ID
  • Ihre Kontaktdaten: E-Mail-Adresse und Telefonnummer
  • Eine Liste aller von Ihnen angebotenen Menstruationsprodukte
  • Produktverpackung und Etikettenbilder für alle von Ihnen angebotenen Menstruationsprodukte
    • Produktbilder müssen alle Seiten der Produktverpackung zeigen
    • Produktbilder und Inhalte auf der Detailseite müssen den Anforderungen der FDA-Etikettierung (21 CFR Part 801) sowie den Richtlinien von Amazon für Medizinprodukte entsprechen. Weitere Informationen zu dieser Richtlinie und unseren Anforderungen finden Sie in der Richtlinie von Amazon zu Medizinprodukten und Zubehör.
  • Dokumentation, die Folgendes beinhaltet:
    • FDA Establishment Registration number (21 CFR Part 807) – Screenshot
    • FDA Device Listing (21 CFR 807) – Screenshot
    • FDA 510(k) Premarket Notification (21 CFR 807 Subpart E) – FDA Approval Letter

Einige Labore bieten spezielle Amazon Testtarife an. Weitere Informationen zu diesen Anbietern finden Sie im Service-Provider-Netzwerk.

So übermitteln Sie Informationen

Wenn wir Konformitätsunterlagen von Ihnen anfordern, übermitteln Sie die angeforderten Informationen folgendermaßen:

  1. Klicken Sie in Seller Central auf die Registerkarte Kundenzufriedenheit und wählen Sie dort Verkäuferleistung aus.
  2. Klicken Sie unter Anfragen zur Produktkonformität unten rechts auf der Seite auf Anforderung von Dokumentation.
  3. Klicken Sie neben dem Produkt auf Dokumentation bereitstellen oder Widerspruch einlegen.
  4. Wählen Sie Nein aus, um Dokumente hochzuladen.
  5. Befolgen Sie die Schritte im Abschnitt Erforderliche Unterlagen übermitteln.

Anmerkung: Die Prüfberichte müssen Bilder der geprüften Produkte enthalten, einschließlich Verpackung, Konformitätskennzeichen und Warnhinweisen (falls zutreffend). Die Produktbilder in den Prüfberichten müssen das gleiche Produkt wie die Produktbilder auf der Detailseite zeigen.

Verstöße gegen Richtlinien

Wenn Sie die erforderlichen Angaben nicht innerhalb der entsprechenden Frist bereitstellen, können wir:

  • Die entsprechenden Produktangebote entfernen
  • Ihre Verkaufsberechtigung und/oder die Berechtigung, neue Produkte hinzuzufügen, vorübergehend entziehen
  • An Sie fällige Zahlungen einbehalten
  • Rechtliche Schritte einleiten

Wir behalten uns das Recht vor, nach unserem Ermessen weitere erforderliche Maßnahmen zu ergreifen.

Weitere Informationen

Disclaimer: Die Informationen auf dieser Seite stellen keine Rechtsberatung dar und sind auch nicht als solche gedacht. Alle auf dieser Website verfügbaren Informationen, Inhalte und Materialien dienen nur der allgemeinen Information.

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