米国では、米国食品医薬品局(FDA)は、連邦食品医薬品化粧品法(FD&C法)、およびそれ以降の改正法規(FSMA農産物安全規制および食品の予防的制御規制を含む)に基づいて、生鮮食品(スプラウトを含む)の品質、安全性、ラベル貼付の要件が規制されています。出品者は、食品事業者として登録し、適用されるすべての許可を維持し、現地の法律および規制で義務付けられている特定のガイダンスを遵守する必要があります。米国市場に供給するすべての生鮮食品の出品者は、21 CFR 110、112、117に基づく適正農業規範および適正製造規範を順守している必要があります。
出品者は、Azzule Systemsを通してAmazonに書類を提出する必要があります。この書類には、適用される規制または規格要件(以下を含むがこれらに限定されない)への遵守が示されている必要があります。
商品 | 規制または規格要件 |
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21 CFR 110 - 食品の製造、梱包、保存における現在の適正製造規範 21 CFR 112 - 飲食用農産物の栽培、収穫、梱包、保存に関する基準 21 CFR 117 - 食品に関する現在の適正製造規範、危険分析、およびリスクベースの予防管理 MyGFSI.comが承認した監査スキーム |
たとえば、有効期限が切れていない、栽培、収穫、冷蔵、保管、梱包、加工レベルに関する第三者による食品安全監査証明書。法令遵守に関する書類は、毎年更新するか、新しい生育期の初めに更新する必要があります。承認されている監査スキームは以下のとおりです。
高リスク(補足A:定義)の未加工農産物(補足B:商品リスト)の場合:GFSIが承認した監査スキームのみが許可されます(GFSI技術的同等性を含む)。Amazonでは、高リスク商品について、グループ認定または複数サイト認定を受け付けていません。
その他の未加工農産物および主に調理されて消費される農産物(補足C:商品リスト)の場合:許可される監査スキームは、GFSIが承認した監査(GFSI技術的同等性を含む)、Primus標準監査(GMPまたはGAP)、USDA総合監査(GMPまたはGAP)です。リクエストに応じて、追加の監査スキームが許可される場合があります。
Amazonでは、Azzule Systemsを活用して、法令遵守要件の収集と審査を行います。Azzuleサプライチェーンプログラム(SCP)は、食品安全に関する書類の送信と分析をサポートし、法令遵守をリアルタイムで進めることができます。出品者は、Azzule SCPポータルを通じて、最終監査結果、証明書、是正措置が記載された食品安全保冷遵守に関する書類を提出する必要があります。これにより、食品安全情報がタイムリーに検証されます。Azzule Systemsから法令遵守に関する書類について連絡を受けた場合は、以下の手順に従って、Azzule SCPポータルにログインして必要な情報を送信してください。
該当する期日までに必要な情報が提供されない場合、Amazonは以下のいずれかの対応を行う可能性があります。
Amazonは、独自の裁量により必要と思われるその他の措置を講じる権利を有します。
補足A: 高リスク生鮮食品の定義
未加工または最小限の加工を行った(未加工)生鮮食品は、商品の性質上、微生物危険にさらされ、栽培、収穫、洗浄、仕分け、梱包、輸送に共通する適正農業規範と管理規範の対象となるため、食品安全上のリスクがあります。近年、数多くの感染症や不良品回収が発生しているため、Amazonでは、生産および梱包に重点を置いて、農場から食卓へと運ばれる生鮮食品の安全性向上に取り組んでいます。
補足B: 高リスク未加工農産物
商品 | 例* |
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生鮮野菜未加工 | アーティチョークグローブタイプ、アボカド、ベルギーエンダイブ、空豆、ブロッコリ、ブリュッセルスプラウト、白菜(チンゲン菜、カラシ、白菜)、ニンジン、カリフラワー、セロリ、クレス(ガーデン)、キュウリ、カーリーエンダイブ、タンポポの葉、フェンネル(フローレンス)、サヤマメ、ハーブ(バジル、チャイブ、コリアンダー、オレガノ、パセリ)、ケール、コールラビ、ニラネギ、レタス、マッシュルーム(未加工)、カラシナ、タマネギ(未加工)、パースニップ、エンドウ(通常、キマメ)、コショウ、エシャロット(未加工)、サヤエンドウ、ホウレンソウ、夏カボチャ(パティパン、黄色、ズッキーキ)、ズッキーキ)、フダンソウ、トマト、オランダガラシ |
生鮮果物未加工 | リンゴ、アンズ、プロオット、梨、ババコ、バナナ、ブラックベリー、ブルーベリー、ボイゼンベリー、カンタロープ、カランボラ、ハヤトウリ、サクランボ(オウトウ)、スグリ、セイヨウスグリ、ブドウ、キウィフルーツ、ナツメ、メロン(カナリア、スイート、ペルシャ)、桑、ネクタリン、モモ、プラム、パイナップル、オオバコ、プラム、プラム、プラムコット、マルメロ、ラズベリー、トゲバンレイシ、バンレイシ、イチゴ、スイカ |
生鮮熱帯樹果物未加工 | グアバ、ジャックフルーツ、ライチ、マミー、マンゴー、パパイヤ、パッションフルーツ、スターフルーツ |
生鮮カット品または冷蔵品 | リンゴ(スライス)、アボカド厚切り、豆野菜、繊維、ニンジン(千切りまたはカット)、ハーブ(カット)、葉物野菜:単種および多種混合、マンゴー(カット)、メロン(カット)、微小野菜、ミックスフルーツサラダ、マッシュルーム(スライス)、タマネギ(角切りまたはスライス)、単一フルーツパック、パイナップル(カット)、カボチャまたはバターナット(カットまたは角切り)、トマト(カット)、スイカ(カット)、カモジグサ(カット) |
スプラウト | アルファルフもやし、豆もやし(ひよこ豆、ヤエナリ、大豆)、ブロッコリーの芽、クローバーの芽、大根、グリーンピース、レンティル豆、ダイコン、ヒマワリ、小麦 |
補足C: その他の未加工農産物および主に調理されて消費される農産物
商品 | 例* |
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生鮮野菜未加工:根菜 | ゴボウ、根用セロリ、チコリ(根または根の地上部)、ニンニク、オウマツ、キクイモ、ルタバガ、カブ(根または根の地上部)、タロイモ、ターメリック、大根(根)、エシャロット(全体) |
生鮮果実未加工柑橘類 | 柑橘類(クレメンタイン、グレープフルーツ、レモン、ライム、オレンジ、タンジェリン、タンゴール、ユニークフルーツ、チブサノキ、キンカン) |
RAC: 主に調理されて消費 | アスパラガス、ビート、黒豆、カシュー、ひよこ豆、ココア豆、コーヒー豆、コラード、トウモロコシ、クランベリー、ナツメヤシ、ディル(種子、雑草)、ナス、イチジク小麦粉、ガーデン(根および根の地上部)、ショウガ、グレートノーザン、ヘーゼルナッツ、セイヨウワサビ、インゲン豆、レンティル豆、ライマメ、オクラ、白インゲンマメ、インゲンマメ、スミノミザクラ、ピーナツ、ピーカン、セイヨウハッカ、ジャガイモ、カボチャ、サツマイモ、ウォーターチェストナット、冬カボチャ |
*記載された例は、すべてを網羅するものではなく、変更される可能性があります。
[2021年5月6日]更新