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Este tema se aplica a vender en: Estados Unidos

Termómetros médicos

Si publicas productos en nuestro sitio web, tienes que cumplir todas las leyes federales, estatales y locales, así como nuestras políticas aplicables a esos productos y listings de productos, incluida esta política.

Termómetros médicos cubiertos por esta política

Los termómetros médicos se utilizan para medir la temperatura corporal y, así, evaluar la salud y el bienestar de una persona. Los termómetros médicos pueden utilizarse para medir la temperatura por las siguientes vías: oral o sublingual (debajo de la lengua), axilar, rectal, timpánica (oído) o temporal (frente). Algunos termómetros pueden llevarse en el cuerpo para un control continuo. Los termómetros médicos pueden ser dispositivos electrónicos o no electrónicos. Entre los dispositivos no electrónicos se incluyen termómetros de mercurio y termómetros desechables que cambian de color.

Termómetros electrónicos digitales

Un termómetro electrónico digital es un dispositivo que mide la temperatura corporal de una persona mediante un transductor acoplado a una unidad electrónica de amplificación, acondicionamiento y visualización de la señal. El transductor puede encontrarse en una sonda desechable con o sin una cubierta desechable.

Los termómetros electrónicos digitales incluyen dispositivos con contacto y sin contacto. Los dispositivos sin contacto incluyen termómetros de infrarrojos sin contacto. Un termómetro de infrarrojos sin contacto es un tipo de termómetro electrónico digital que utiliza tecnología infrarroja para medir la radiación térmica de una persona sin necesidad de ningún contacto físico.

Ejemplos de termómetros de contacto electrónicos digitales


Ejemplos de termómetros de infrarrojos sin contacto


Termómetros de mercurio

Un termómetro de mercurio es un dispositivo que se utiliza para medir la temperatura corporal de manera oral, rectal o axilar mediante la dilatación térmica de mercurio.

Ejemplos de termómetros de mercurio


Termómetros desechables y que cambian de color

Un termómetro desechable o que cambia de color es un dispositivo desechable que se utiliza para medir la temperatura corporal de manera oral, rectal o axilar de una persona. El dispositivo registra la temperatura corporal mediante el uso de sustancias químicas sensibles al calor que están selladas al final de una tira de plástico o metal. El calor corporal causa un cambio de color estable en las sustancias químicas sensibles al calor.

Ejemplos de termómetros desechables y cambiadores de color

Nuestra política sobre termómetros médicos

Exigimos que todos los termómetros médicos se hayan probado y cumplan con la normativa o los requisitos estándar específicos que se indican a continuación:

Producto Requisitos normativos o regulatorios
Termómetros electrónicos digitales (dispositivos con contacto y sin contacto)
  • 21 CFR Parte 807 (publicación de dispositivos y registro de establecimientos de la FDA); y
  • 21 CFR 807 Subparte E (notificación previa a la comercialización 510(k) de la FDA); y
  • 21 CFR Parte 801 (etiquetado de productos sanitarios)
Termómetros de mercurio
  • 21 CFR Parte 807 (publicación de dispositivos y registro de establecimientos de la FDA); y
  • 21 CFR Parte 801 (etiquetado de productos sanitarios)
Termómetros desechables y que cambian de color

Información obligatoria

Te podemos solicitar esta información en cualquier momento, por lo que te recomendamos que la tengas localizada:

  • El nombre de tu empresa (si procede) y el identificador de vendedor
  • Tus datos de contacto: dirección de correo electrónico y número de teléfono
  • Una lista de todos los termómetros médicos que publiques
  • Imágenes del embalaje del producto y de la etiqueta para todos los termómetros médicos que publiques
    • Las imágenes del producto tienen que mostrar todos los lados del envase del producto.
    • Las imágenes del producto y el contenido de la página de detalles tienen que cumplir con la política de etiquetado de Amazon para productos sanitarios. Para más información sobre esta política y nuestros requisitos, consulta la política de Amazon sobre dispositivos médicos y accesorios.
  • Documentación que demuestre todo lo siguiente:
    • Número de registro del establecimiento de la FDA (21 CFR Parte 807): captura de pantalla
    • Publicación de dispositivos de la FDA (21 CFR 807): captura de pantalla
    • Notificación previa a la comercialización 510(k) de la FDA (21 CFR 807 Subparte E): carta de autorización de la FDA
  • Informes de prueba procedentes de un laboratorio acreditado con la norma ISO 17025 que confirmen que cada producto cumple los requisitos de etiquetado de productos sanitarios (21 CFR, parte 801)
  • Si el producto está destinado al uso infantil, está sujeto a requisitos adicionales. Para más información sobre estos requisitos específicos, consulta la política de Amazon sobre juguetes y productos para niños.

Algunos laboratorios proporcionan tarifas especiales a Amazon para llevar a cabo pruebas. Para más información sobre estos proveedores, visita la Red de proveedores de servicios.

Cómo enviar la información

Si nos ponemos en contacto contigo para pedirte documentación sobre cumplimiento, sigue estos pasos para enviar la información solicitada:

  1. En Seller Central, selecciona la pestaña "Performance" y, a continuación, "Estado de la cuenta".
  2. En la esquina inferior derecha de la página, en "Solicitudes de cumplimiento de producto", haz clic en "Solicitudes de documentación".
  3. Haz clic en "Proporcionar documentación" o "Recurrir" junto al producto.
  4. Selecciona "No" para subir documentos.
  5. Sigue los pasos que se indican en la sección "Enviar documentos".

Nota: Los informes de pruebas tienen que incluir imágenes de los productos que se probaron, incluido el embalaje, marcas de cumplimiento, etiquetas de advertencia y clasificación por edades, si procede. Las imágenes del producto de los informes de pruebas tienen que mostrar el mismo producto que las imágenes del producto en la página de detalles.

Incumplimiento de políticas

Si no nos proporcionas la información solicitada en el plazo correspondiente, podremos:

  • Eliminar los listings de producto pertinentes
  • Suspender tu capacidad para añadir nuevos productos, tus permisos de publicación o ambos
  • Retener todos los pagos que se te puedan deber
  • Emprender acciones legales

Nos reservamos el derecho a adoptar las medidas que estimemos oportunas a nuestra entera discreción.

Más recursos

Aviso de descargo de responsabilidad: la información proporcionada en esta página no constituye ni pretende constituir asesoramiento legal; por el contrario, toda la información, el contenido y los materiales disponibles en este sitio son meramente informativos.

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