Fieberthermometer

Wenn Sie Produkte in unserem Store anbieten, sind Sie verpflichtet, alle Gesetze auf Bundes-, Landes- und kommunaler Ebene sowie alle Richtlinien zu diesen Produkte und Produktangebote einzuhalten. Dazu gehört auch diese Richtlinie.

Von dieser Richtlinie abgedeckte Fieberthermometer

Fieberthermometer werden verwendet, um die Körpertemperatur zu messen und anhand dieser die Gesundheit und das Wohlbefinden einer Person zu beurteilen. Fieberthermometer können verwendet werden, um die Temperatur folgendermaßen zu messen: oral oder sublingual (unter der Zunge), axillar (Achselhöhle), rektal, aurikulär (im Ohr) oder an der Stirn. Einige Thermometer können zur kontinuierlichen Überwachung am Körper getragen werden. Bei Fieberthermometern kann es sich entweder um elektronische oder nicht elektronische Geräte handeln. Zu den nicht-elektronischen Geräten gehören Quecksilberthermometer und farbwechselnde Einwegthermometer.

Elektronische digital Thermometer

Ein elektronisches, digitales Thermometer ist ein Gerät, das die Körpertemperatur einer Person mithilfe eines Transducers misst, der an einen elektronischen Signalverstärker, einen Aufbereiter und eine Anzeigeeinheit gekoppelt ist. Der Transducer kann sich in einer abnehmbaren Sonde mit oder ohne Einwegabdeckung befinden.

Zu den elektronischen digitalen Thermometern gehören Geräte, für deren Nutzung Körperkontakt erforderlich ist, und berührungslose Geräte. Zu den berührungslosen Geräten gehören berührungslose Infrarotthermometer. Ein berührungsloses Infrarotthermometer ist ein elektronisches digitales Thermometer, das die thermische Strahlung einer Person ohne physischen Kontakt mittels Infrarottechnologie misst.

Beispiele für elektronische digitale Kontaktthermometer

Beispiele für berührungslose Infrarotthermometer

Quecksilberthermometer

Beispiele für Quecksilberthermometer

Ein Quecksilberthermometer ist ein Gerät zur Messung der oralen, rektalen oder axillaren Körpertemperatur mithilfe der thermischen Ausdehnung von Quecksilber.

Einweg- und farbwechselnde Thermometer

Ein Einwegthermometer oder farbwechselndes Thermometer ist ein Einweggerät zur Messung der oralen, rektalen oder axillaren Körpertemperatur einer Person. Das Gerät erfasst die Körpertemperatur mithilfe von wärmeempfindlichen Chemikalien, die am Ende eines Kunststoff- oder Metallstreifens versiegelt sind. Die Körperwärme verursacht bei diesen wärmeempfindlichen Chemikalien eine dauerhafte Farbänderung.

Beispiele für Einweg- und farbwechselnde Thermometer

Unsere Richtlinie für Fieberthermometer

Amazon verlangt, dass alle Fieberthermometer auf die unten aufgeführten Bestimmungen oder Normen geprüft wurden und diese einhalten:

Produkt	Anforderungen bezüglich Normen/Bestimmungen
Elektronische digitale Thermometer (Geräte, für deren Nutzung Körperkontakt erforderlich ist und berührungslose Geräte)	21 CFR Part 807 (FDA Establishment Registration and Device Listing) und 21 CFR 807 Subpart E (FDA 510(k) Premarket Notification) und 21 CFR Part 801 (Medical Device Labeling)
Quecksilberthermometer Einweg- und farbwechselnde Thermometer	21 CFR Part 807 (FDA Establishment Registration and Device Listing) und 21 CFR Part 801 (Medical Device Labeling)

Erforderliche Angaben

Wir können die folgenden Informationen jederzeit von Ihnen anfordern. Daher empfehlen wir Ihnen, sie stets griffbereit zu halten:

• Name Ihres Unternehmens (falls zutreffend) und Verkäufer-ID
• Ihre Kontaktdaten: E-Mail-Adresse und Telefonnummer
• Eine Liste aller Fieberthermometer, die Sie anbieten
• Produktverpackung und Etikettenbilder für alle Fieberthermometer, die Sie anbieten
  • Produktbilder müssen alle Seiten der Produktverpackung zeigen
  • Produktbilder und Inhalte auf der Detailseite müssen den Anforderungen der FDA-Etikettierungspflich (21 CFR Part 801) sowie den Etikettierungsvorschriften von Amazon für Medizinprodukte entsprechen. Weitere Informationen zu dieser Richtlinie und unseren Anforderungen finden Sie in den Amazon Richtlinien zu Medizinprodukten und Zubehör.
• Dokumentation, die alles Folgende beinhaltet:
  • FDA Establishment Registration Number (21 CFR Part 807) – Screenshot
  • FDA Device Listing (21 CFR 807) – Screenshot
  • FDA 510(k) Premarket Notification (21 CFR 807 Subpart E) – FDA Approval Letter
• Wenn Ihr Produkt für Kinder gedacht ist, unterliegt es zusätzlichen Anforderungen. Weitere Informationen zu diesen spezifischen Anforderungen finden Sie in den Amazon Richtlinien zu Kinderprodukten.

Einige Labore bieten spezielle Amazon Testtarife an. Weitere Informationen zu diesen Anbietern finden Sie im Service-Provider-Netzwerk.

So übermitteln Sie Informationen

Sollten Sie von uns eine Anfrage zu Compliance-Unterlagen erhalten, übermitteln Sie uns die angeforderten Informationen folgendermaßen:

1. Klicken Sie in Seller Central unter dem Tab Kundenzufriedenheit auf Verkäuferleistung.
2. Klicken Sie unten rechts in der Ecke unter Einhalten von Richtlinien zur Produktsicherheit ("Compliance") verwalten auf Anfragen zur Produkt-Compliance.
3. Wenn Sie für ein einzelnes Produkt Compliance-Unterlagen hinzufügen oder Widerspruch einlegen möchten, klicken Sie auf Unterlagen zur Compliance hinzufügen/Widerspruch einlegen. Wenn Sie für mehrere Produkte Compliance-Unterlagen hinzufügen oder Widerspruch einlegen möchten, wählen Sie auf der linken Seite die einzelnen Produkte aus und klicken Sie oben in der Tabelle "Anforderungen an Produkte" auf Aktion für ausgewählte Produkte. Wählen Sie dort aus, wie Sie die Unterlagen und Informationen übermitteln möchten.
4. Stellen Sie im Abschnitt Dokumente bereitstellen Unterlagen und Informationen zur Produkt-Compliance oder im Abschnitt Widerspruch einlegen Unterlagen und Informationen zum Widerspruch bereit.
5. Klicken Sie auf Zur Freischaltung übermitteln, um die bereitgestellten Dokumente von Amazon prüfen zu lassen.

Verstöße gegen Richtlinien

Wenn Sie die erforderlichen Angaben nicht innerhalb der entsprechenden Frist bereitstellen, können wir:

• die entsprechenden Produktangebote entfernen;
• Ihre Verkaufsberechtigung und/oder Ihre Berechtigung, neue Produkte hinzuzufügen, vorübergehend entziehen;
• an Sie fällige Zahlungen einbehalten.
• rechtliche Schritte einleiten.

Wir behalten uns das Recht vor, nach unseren Ermessen weitere erforderliche Maßnahmen zu ergreifen.

Weitere Informationen

• Amazon Services Business Solutions Vertrag
• Lagerbestand entfernen (Übersicht)
• Lagerbestand ohne aktive Angebote bearbeiten
• FDA’s Device Advice: Comprehensive Regulatory Assistance

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