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Dieser Artikel bezieht sich auf den Verkauf in: Vereinigte Staaten von Amerika

Fieberthermometer

Wenn Sie Produkte in unserem Store anbieten, sind Sie verpflichtet, alle Gesetze auf Bundes-, Landes- und kommunaler Ebene sowie alle Richtlinien zu diesen Produkte und Produktangebote einzuhalten. Dazu gehört auch diese Richtlinie.

Von dieser Richtlinie abgedeckte Fieberthermometer

Fieberthermometer werden verwendet, um die Körpertemperatur zu messen und anhand dieser die Gesundheit und das Wohlbefinden einer Person zu beurteilen. Fieberthermometer können verwendet werden, um die Temperatur folgendermaßen zu messen: oral oder sublingual (unter der Zunge), axillar (Achselhöhle), rektal, aurikulär (im Ohr) oder an der Stirn. Einige Thermometer können zur kontinuierlichen Überwachung am Körper getragen werden. Bei Fieberthermometern kann es sich entweder um elektronische oder nicht elektronische Geräte handeln. Zu den nicht-elektronischen Geräten gehören Quecksilberthermometer und farbwechselnde Einwegthermometer.

Elektronische digital Thermometer

Ein elektronisches, digitales Thermometer ist ein Gerät, das die Körpertemperatur einer Person mithilfe eines Transducers misst, der an einen elektronischen Signalverstärker, einen Aufbereiter und eine Anzeigeeinheit gekoppelt ist. Der Transducer kann sich in einer abnehmbaren Sonde mit oder ohne Einwegabdeckung befinden.

Zu den elektronischen digitalen Thermometern gehören Geräte, für deren Nutzung Körperkontakt erforderlich ist, und berührungslose Geräte. Zu den berührungslosen Geräten gehören berührungslose Infrarotthermometer. Ein berührungsloses Infrarotthermometer ist ein elektronisches digitales Thermometer, das die thermische Strahlung einer Person ohne physischen Kontakt mittels Infrarottechnologie misst.

Beispiele für elektronische digitale Kontaktthermometer

Beispiele für berührungslose Infrarotthermometer

Quecksilberthermometer

Beispiele für Quecksilberthermometer

Ein Quecksilberthermometer ist ein Gerät zur Messung der oralen, rektalen oder axillaren Körpertemperatur mithilfe der thermischen Ausdehnung von Quecksilber.

Einweg- und farbwechselnde Thermometer

Ein Einwegthermometer oder farbwechselndes Thermometer ist ein Einweggerät zur Messung der oralen, rektalen oder axillaren Körpertemperatur einer Person. Das Gerät erfasst die Körpertemperatur mithilfe von wärmeempfindlichen Chemikalien, die am Ende eines Kunststoff- oder Metallstreifens versiegelt sind. Die Körperwärme verursacht bei diesen wärmeempfindlichen Chemikalien eine dauerhafte Farbänderung.

Beispiele für Einweg- und farbwechselnde Thermometer

Unsere Richtlinie für Fieberthermometer

Amazon verlangt, dass alle Fieberthermometer auf die unten aufgeführten Bestimmungen oder Normen geprüft wurden und diese einhalten:

Produkt Anforderungen bezüglich Normen/Vorschriften
Elektronische digitale Thermometer (Geräte, für deren Nutzung Körperkontakt erforderlich ist und berührungslose Geräte)
  • 21 CFR Part 807 (FDA Establishment Registration and Device Listing) und
  • 21 CFR 807 Subpart E (FDA 510(k) Premarket Notification) und
  • 21 CFR Part 801 (Medical Device Labeling)

Quecksilberthermometer

Einweg- und farbwechselnde Thermometer

  • 21 CFR Part 807 (FDA Establishment Registration and Device Listing) und
  • 21 CFR Part 801 (Medical Device Labeling)

Erforderliche Angaben

Wir können die folgenden Informationen jederzeit von Ihnen anfordern. Daher empfehlen wir Ihnen, sie stets griffbereit zu halten:

  • Name Ihres Unternehmens (falls zutreffend) und Verkäufer-ID
  • Ihre Kontaktdaten: E-Mail-Adresse und Telefonnummer
  • Eine Liste aller Fieberthermometer, die Sie anbieten
  • Produktverpackung und Etikettenbilder für alle Fieberthermometer, die Sie anbieten
    • Produktbilder müssen alle Seiten der Produktverpackung zeigen
    • Produktbilder und Inhalte auf der Detailseite müssen den Anforderungen der FDA-Etikettierungspflich (21 CFR Part 801) sowie den Etikettierungsvorschriften von Amazon für Medizinprodukte entsprechen. Weitere Informationen zu dieser Richtlinie und unseren Anforderungen finden Sie in den Amazon Richtlinien zu Medizinprodukten und Zubehör.
  • Dokumentation, die alles Folgende beinhaltet:
    • FDA Establishment Registration Number (21 CFR Part 807) – Screenshot
    • FDA Device Listing (21 CFR 807) – Screenshot
    • FDA 510(k) Premarket Notification (21 CFR 807 Subpart E) – FDA Approval Letter
  • Wenn Ihr Produkt für Kinder gedacht ist, unterliegt es zusätzlichen Anforderungen. Weitere Informationen zu diesen spezifischen Anforderungen finden Sie in den Amazon Richtlinien zu Kinderprodukten.

Einige Labore bieten spezielle Amazon Testtarife an. Weitere Informationen zu diesen Anbietern finden Sie im Service-Provider-Netzwerk.

So übermitteln Sie Informationen

Wenn wir Konformitätsunterlagen von Ihnen anfordern, übermitteln Sie die angeforderten Informationen folgendermaßen:

  1. Klicken Sie in Seller Central unter dem Tab Kundenzufriedenheit auf Verkäuferleistung.
  2. Klicken Sie unter Anfragen bezüglich Produktsicherheit unten rechts auf der Seite auf Anforderung von Dokumentation.
  3. Klicken Sie neben dem Produkt auf Dokumentation bereitstellen oder Widerspruch einlegen.
  4. Wählen Sie Nein aus, um Dokumente hochzuladen.
  5. Befolgen Sie die Schritte im Abschnitt Erforderliche Dokumente übermitteln.

Anmerkung: Die Prüfberichte müssen Bilder der geprüften Produkte enthalten, einschließlich Verpackung, Konformitätskennzeichen und Warnhinweisen (falls zutreffend). Die Produktbilder in den Prüfberichten müssen das gleiche Produkt wie die Produktbilder auf der Detailseite zeigen.

Verstöße gegen Richtlinien

Wenn Sie die erforderlichen Angaben nicht innerhalb der entsprechenden Frist bereitstellen, können wir:

  • die entsprechenden Produktangebote entfernen
  • Ihre Verkaufsberechtigung und/oder die Berechtigung, neue Produkte hinzuzufügen, vorübergehend entziehen
  • an Sie fällige Zahlungen einbehalten
  • rechtliche Schritte einleiten

Wir behalten uns das Recht vor, nach unserem Ermessen weitere erforderliche Maßnahmen zu ergreifen.

Weitere Informationen

Disclaimer: Die Informationen auf dieser Seite stellen keine Rechtsberatung dar und sind auch nicht als solche zu verstehen. Alle auf dieser Website verfügbaren Informationen, Inhalte und Materialien dienen nur der allgemeinen Information.

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