Vender en Amazon Iniciar sesión
Este tema se aplica a vender en: Estados Unidos

Mascarillas faciales con filtrado de partículas

Si publicas productos en nuestro sitio web, tienes que cumplir todas las leyes federales, estatales y locales, así como nuestras políticas aplicables a esos productos y listings de productos, incluida esta política.

Mascarillas faciales con filtrado de partículas que cubre esta política

Una mascarilla facial con filtrado de partículas (FFP) es un respirador desechable que cubre la nariz y la boca. Está diseñada para filtrar las partículas aerotransportadas, como el polvo y los humos. Hay siete clases de FFP autorizadas por el Instituto Nacional de Salud y Seguridad Ocupacional (NIOSH), entre las que se incluyen N95, N95 quirúrgica, N99, N100, R95, P95, P99 y P100. Las mascarillas quirúrgicas N95 son mascarillas N95 autorizadas por el NIOSH que también están autorizadas por la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) como mascarillas quirúrgicas, mediante el proceso de autorización previa a la comercialización 510(k).

En vista de la COVID-19, la FDA ha emitido una autorización de uso de emergencia para las mascarillas KN95. KN95 es un estándar chino para las mascarillas respiratorias. De forma similar al estándar N95, las mascarillas tienen que filtrar el 95% o más de las partículas para cumplir con el estándar KN95. Para más información, consulta estas páginas de ayuda: Acerca de las mascarillas KN95

Ejemplos de mascarillas faciales con filtrado de partículas

Nuestra política de mascarillas faciales con filtrado de partículas

Requerimos que todas las mascarillas faciales con filtrado de partículas se hayan probado y que cumplan con las normativas o requisitos estándar específicos que se indican a continuación:

Producto Requisitos normativos o regulatorios
Mascarillas faciales con filtrado de partículas (N95, N99, N100, R95, P95, P99, P100)
  • 42 CFR Parte 84 (Aprobación de dispositivos de protección respiratoria); o
  • Autorización de uso de emergencia de la FDA
Mascarillas quirúrgicas N95
  • Notificación previa a la comercialización 510(k) de la FDA, 21 CFR parte 807 (registro de establecimiento de la FDA) y 42 CFR parte 84 (autorización de dispositivos de protección respiratoria); o
  • Autorización de uso de emergencia de la FDA
Mascarillas KN95 Autorización de uso de emergencia de la FDA

Información obligatoria

Te podemos solicitar esta información en cualquier momento, por lo que te recomendamos que la tengas localizada:
  • El nombre de tu empresa (si procede) y el identificador de vendedor
  • Tus datos de contacto: dirección de correo electrónico y número de teléfono
  • Una lista de todas los mascarillas faciales con filtrado de partículas que publiques
  • Imágenes del embalaje del producto de todas las mascarillas faciales con filtrado de partículas que publiques. La imagen tiene que incluir los seis lados del embalaje del producto.
  • Imágenes de producto de todas las mascarillas faciales con filtrado de partículas que publiques. Las imágenes tienen que incluir el número de modelo y las marcas de cumplimiento.
  • Documentación que confirme que el producto tiene la autorización del NIOSH o de la FDA en virtud de la Autorización de uso de emergencia de la FDA
Algunos laboratorios proporcionan tarifas especiales a Amazon para llevar a cabo las pruebas. Para más información sobre estos proveedores, visita la página Red de proveedores de servicios. Amazon no prueba estos productos de forma independiente.

Cómo enviar la información

Si nos ponemos en contacto contigo para pedirte documentación sobre cumplimiento, sigue estos pasos para enviar la información solicitada:
  1. En Seller Central, selecciona la pestaña Performance y, a continuación, Estado de la cuenta.
  2. En la esquina inferior derecha de la página, en Solicitudes de cumplimiento de producto, haz clic en Solicitudes de documentación.
  3. Haz clic en Proporcionar documentación o Recurrir junto al producto.
  4. Selecciona No para subir documentos.
  5. Sigue los pasos que se indican en la sección Enviar documentos.
Nota: Los informes de pruebas tienen que incluir imágenes de los productos que se probaron, incluido el embalaje, las marcas de cumplimiento y las etiquetas de advertencia, si procede. Las imágenes del producto de los informes de pruebas tienen que mostrar el mismo producto que las imágenes del producto en la página de detalles.

Incumplimiento de nuestras políticas y otras obligaciones contractuales

Si no nos proporcionas la información solicitada en el plazo correspondiente, podremos:
  • Eliminar los listings de producto pertinentes
  • Suspender tu capacidad para añadir nuevos productos, tus privilegios de publicación o ambos
  • Retener todos los pagos que se te puedan deber
  • Emprender acciones legales
Nos reservamos el derecho a adoptar las medidas que estimemos oportunas a nuestra entera discreción.

Más recursos

Aviso de descargo de responsabilidad: La información proporcionada en esta página no constituye ni pretende constituir asesoramiento legal; por el contrario, toda la información, el contenido y los materiales disponibles en este sitio son meramente informativos.
Inicia sesión para utilizar la función y obtener asistencia personalizada (se necesita un navegador de escritorio). Iniciar sesión


Llega a cientos de millones de clientes

Empezar a vender en Amazon


© 1999-2021, Amazon.com, Inc. or its affiliates