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Este tema se aplica a vender en: Estados Unidos

Respiradores de pieza facial con filtrado de partículas

Si publicas productos en nuestra tienda, tienes que cumplir todas las leyes federales, estatales y locales, así como nuestras políticas aplicables a esos productos y listings de productos, como es el caso de esta política.

Respiradores de pieza facial con filtrado de partículas que cubre esta política

Un respirador de pieza facial con filtrado de partículas (FFP) es un respirador desechable que cubre la nariz y la boca. Filtra las partículas aerotransportadas, como el polvo y los gases. Existen siete clases de FFP autorizadas por el Instituto Nacional de Salud y Seguridad Ocupacional (NIOSH), entre las que se incluyen N95, N95 quirúrgico, N99, N100, R95, P95, P99 y P100. Las mascarillas quirúrgicas N95 son mascarillas N95 autorizadas por el NIOSH también están autorizadas por la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) como mascarillas quirúrgicas.

En vista del COVID-19, la FDA ha emitido una autorización de uso de emergencia para las mascarillas KN95. KN95 es un estándar chino para las mascarillas respiratorias. De forma similar al estándar N95, las mascarillas tienen que filtrar el 95% o más de las partículas para cumplir con el estándar KN95. Para más información, consulta estas páginas de ayuda: Acerca de las mascarillas KN95

Ejemplos de respiradores de pieza facial con filtrado de partículas

Nuestra política de respiradores de pieza facial con filtrado de partículas

Amazon requiere que los respiradores de pieza facial con filtrado de partículas se hayan probado y cumplan las normativas o requisitos estándar específicos que se indican a continuación para todos los respiradores de pieza facial con máscara de filtrado de partículas que publiques:

Producto Requisitos normativos o regulatorios
Respiradores de pieza facial con filtrado de partículas (N95, N99, N100, R95, P95, P99, P100)
  • 42 CFR Parte 84 o
  • Autorización de uso de emergencia de la FDA (EUA, por sus siglas en inglés)
Mascarillas quirúrgicas N95
  • 21 CFR 878.4040 y
  • 42 CFR parte 84 y registro de establecimiento de la FDA; o
  • Autorización de uso de emergencia de la FDA (EUA, por sus siglas en inglés)
Mascarillas KN95 Autorización de uso de emergencia de la FDA (EUA, por sus siglas en inglés)

Información obligatoria

Te podemos solicitar esta información en cualquier momento, por lo que te recomendamos que la tengas localizada:
  • El nombre de tu empresa (si procede) y el identificador de vendedor
  • Tus datos de contacto: dirección de correo electrónico y número de teléfono
  • Una lista de todos los respiradores de pieza facial con filtrado de partículas que publiques
  • Imágenes del embalaje del producto para todos los respiradores de pieza facial con filtrado de partículas que publiques. La imagen debe incluir los seis lados del embalaje del producto.
  • Imágenes de producto para todos los respiradores de pieza facial con filtrado de partículas que publiques. Las imágenes tienen que incluir todos los datos relevantes:
    • Información de seguridad
    • Marcas de cumplimiento
    • Advertencias de peligro del producto
Algunos laboratorios proporcionan tarifas especiales a Amazon para llevar a cabo las pruebas. Para más información sobre estos proveedores, visita la página Red de proveedores de servicios de Seller Central.

Cómo enviar la información

Si nos ponemos en contacto contigo para pedirte documentación sobre cumplimiento, sigue estos pasos para enviar la información solicitada:
  1. En Seller Central, selecciona la pestaña “Performance” y, a continuación, “Estado de la cuenta”.
  2. En la esquina inferior derecha de la página, en “Solicitudes de cumplimiento de producto”, haz clic en “Solicitudes de documentación”.
  3. Haz clic en “Proporcionar documentación” o “Recurrir” junto al producto.
  4. Selecciona “No” para subir documentos.
  5. Sigue los pasos que se indican en la sección “Enviar documentos”.
Nota: Los informes de pruebas tienen que incluir imágenes de los productos que se probaron, incluido el embalaje, las marcas de cumplimiento, las etiquetas de advertencia y la clasificación por edades, si procede. Las imágenes del producto que aparecen en los informes de pruebas tienen que mostrar que el producto es el mismo que el de las imágenes del producto que se ven en la página de detalles.

Incumplimiento de nuestras políticas y otras obligaciones contractuales

Si no nos proporcionas la información solicitada en el plazo correspondiente, podremos:
  • Eliminar los listings de producto pertinentes
  • Suspender tu capacidad para añadir nuevos productos o tus privilegios de publicación
  • Retener todos los pagos que se te puedan deber
  • Emprender acciones legales
Nos reservamos el derecho a adoptar las medidas que estimemos oportunas a nuestra entera discreción.

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