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適用されるマーケットプレイス: アメリカ合衆国

緊急避妊薬

Amazonストアで商品を出品する場合、すべての連邦法、州法、および地域のすべての法令、ならびに商品および商品の出品に適用されるAmazonのポリシー(本ポリシーを含む)を遵守する必要があります。

本ポリシーの対象となる緊急避妊薬

緊急避妊薬は、避妊具が故障した場合や無防備な性交渉を行った場合に、その後の妊娠を予防するために使用される一般用医薬品です。アフターピル、またはモーニングアフターピルとも呼ばれます。緊急避妊薬には、有効成分としてレボノルゲストレルが含まれ、多くの場合、0.75mgの錠剤2個または1.5mgの錠剤1個を用量として販売されます。

緊急避妊薬に関するポリシー

Amazonでは、すべての緊急避妊薬は、以下の特定の規制要件に適合し、要件に準拠した試験を受ける必要があります。

商品 規制/規格要件
緊急避妊薬 以下のすべて:
  • 16 CFR Part 1700(Poison Prevention Packaging Act:毒物予防包装法)、および
  • 21 CFR 207 Subpart C(National Drug Code:全米医薬品コード)

必要な情報

以下の情報は随時リクエストされる可能性があるため、簡単にアクセスできるようにしておくことをお勧めします。

  • 会社名(該当する場合)と出品者ID
  • 連絡先情報(Eメールアドレスおよび電話番号)
  • Amazonストアで出品するすべての緊急避妊薬のリスト
  • Amazonストアで出品するすべての緊急避妊薬の商品と商品パッケージの画像(該当する場合)。画像には商品と商品パッケージのすべての面が写っている必要があります。
    • FDAの全米医薬品コード(NDC)(21 CFR 207 Subpart C)に準拠していることを証明する商品画像
    • 商品画像と商品詳細ページのコンテンツは、一般用医薬品に関するAmazonのポリシーに準拠している必要があります。この特定のポリシーと要件について詳しくは、医薬品および麻薬道具に関するAmazonのポリシーをご覧ください。
  • Amazonストアで出品するすべての緊急避妊薬に関する商品説明書および取扱説明書
  • Amazonストアでの出品を申請するすべての緊急避妊薬の一般適合証明書(GCC)
  • ISO 17025認定試験機関により、各商品が16 CFR Part 1700(毒物予防包装法)の要件に準拠した試験を受け、要件を満たしていることを証明する検査レポート

コンプライアンスサービス

コンプライアンスに関する証明書の取得、試験および監査の実施についてサポートが必要な場合は、Amazonのサービスプロバイダーのネットワークをご利用ください。

情報を送信するにはどうすればよいですか?

コンプライアンスに関する書類についてAmazonから連絡を受けた場合は、以下の手順に従って必要な情報を提出してください。

  1. セラーセントラルでパフォーマンスタブを選択し、アカウント健全性を選択します。
  2. 右下のコンプライアンス管理で、プロダクト・コンプライアンスのリクエストをクリックします。
  3. 1つの商品について法令遵守または申し立てを行うには、コンプライアンスの追加/申し立てをクリックします。複数の商品についてコンプライアンスの追加や申し立てをするには、商品の左側で各商品を選択し、商品の要件表の上部にある選択した商品のアクションをクリックして、書類や情報の送信方法を選択します。
  4. 書類を提出するセクションでコンプライアンスに関する書類および情報を提出するか、申し立てリクエストセクションで申し立て情報と書類を提出します。
  5. 承認用に送信をクリックして、Amazonによる再審査へ送信します。

注: 検査レポートに掲載する試験対象商品の画像は、商品詳細ページに掲載されている商品と試験を受けた商品が同じであることを十分に証明できるものにする必要があります。

規約違反の問題

該当する期日までに必要な情報が提供されない場合、以下のいずれかの対応を行う可能性があります。

  • 関連する商品の出品の削除
  • 商品の新規登録と出品権限のいずれか、または両方の一時停止
  • 出品者への支払いの留保

Amazonは、独自の裁量により必要と思われるその他の措置を講じる権利を有します。

追加情報

免責条項: このページの情報、および本ウェブサイトのその他の情報は、法的な助言を行うものではありません。このサイトで提供されるすべての情報、コンテンツ、資料は、一般的な情報提供のみを目的としています。

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