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이 항목이 적용되는 판매 위치: United States

건강 보조 식품

아마존에서 상품을 리스팅하는 경우 해당 상품 및 상품 리스팅에 적용되는 모든 연방, 주 및 현지 법률과 아마존 정책을 준수해야 합니다.

이 정책이 적용되는 건강 보조 식품

FDA(미국 식품 의약국)는 FD&C 법(연방 식품, 의약품 및 화장품 법률) 및 DSHEA(건강 보조 식품 건강 및 교육 법률)를 포함한 후속 개정 법령에 따라 건강 보조 식품의 제조, 포장, 유지 및 라벨 부착을 규제합니다. FDA는 비타민, 미네랄, 허브 또는 기타 식물성, 아미노산, 식이 보충을 위해 총 식이 섭취량을 늘리는 데 사용되는 식이성 물질, 농축액, 대사 물질, 구성 성분, 추출물 또는 이러한 물질의 조합을 식이 성분으로 정의합니다. 건강 보조 식품은 파우더, 알약, 액상 드롭, 구강 스프레이 등 다양한 형태로 제공되며, 비타민 및 미네랄, 허브 및 식물, 성 기능 향상, 체중 관리, 보디빌딩 및 스포츠 영양과 같은 카테고리를 포함합니다. 건강 보조 식품에는 신약으로 승인된 항목, 기타 신고되지 않은 약품 성분이나 질병을 일으키는 것으로 간주되는 항목이 포함되지 않습니다.

건강 보조 식품에 대한 아마존 정책

아마존은 셀러에게 적용 가능한 규정 또는 표준 요건(다음을 포함하되 이에 국한되지 않음)을 준수한다는 사실을 반영하는 문서를 제출할 것을 요구할 수 있습니다.

상품 규정/표준 요건
건강 보조 식품

21 CFR 101.36 - 건강 보조 식품의 영양 라벨 부착

21 CFR 111 - 건강 보조 식품의 제조, 포장, 라벨 부착 또는 유지 작업을 위한 cGMP(현행 우수 제조 관리 기준)

21 CFR 117 - 식품에 대한 cGMP(현행 우수 제조 관리 기준), 유해성 분석 및 HARPC(위험 기반 예방 관리)

2021년 12월 6일부터 성 기능 향상 및 체중 감량을 위한 건강 보조 식품은 단일 알약 포장이나 이중 알약 포장으로 판매할 수 없습니다. 아마존에서는 단일 알약 포장과 이중 알약 포장 제공이 금지되어 있습니다.

건강 보조 식품과 관련된 추가 상품 요건에 대해 알아보려면 건강 보조 식품의 제한된 상품 도움말 페이지를 참조하십시오.

필수 서류

I. 모든 건강 보조 식품

각 건강 보조 식품 관련 상품 또는 ASIN에 대해 다음 서류를 제출해야 합니다.

  1. 공인된 타사 인증 기관에서 발급한 유효한 GMP(제조 관리 기준) 인증서로, 21 CFR 111(21 U.S.C. 321(ff)에 정의된 건강 보조 식품인 상품의 경우) 또는 21 CFR Part 117(21 U.S.C. 321(f)에 정의된 사람이 섭취하는 음식인 경우)을 준수하거나 또는 두 가지 모두 준수해야 합니다. 아마존은 NSF/ANSI 455-2, NSF/ANSI 173 Section 8, GRMA 455-2, UL GMP, USP GMP, Eurofins, SAI Global, SGS, Intertek, TGA, SSCI를 비롯한 공인된 타사 인증 기관의 GMP 인증서를 허용합니다.

    그리고

  2. 위 시설에 위치한 ISO/IEC 17025 공인 실험실 또는 사내 실험실에서 발행한 신고를 거친 식이 성분의 완제품 COA(분석 증명서)로, 현행 GMP(21 CFR Part 111(21 U.S.C. 321(ff)에 정의된 건강 보조 식품인 상품의 경우) 또는 21 CFR Part 117(21 U.S.C. 321(f)에 정의된 사람이 섭취하는 음식인 경우) 또는 두 가지 모두)를 준수해야 합니다. (분석 증명서에 포함되어야 하는 항목에 대해 자세히 알아보려면 아래의 분석 증명서 요건 또는 FAQ(자주 묻는 질문)를 참조하십시오.)

    또는

    상품 등록의 증거나 다음의 타사 품질 인증 프로그램 중 하나에 참여한 증거: NSF/ANSI 173 상품 인증, Sport® NSF 인증, BSCG 인증 Drug Free®, Informed-Choice/Informed-Sport 프로그램, USP 건강 보조 식품 인증 프로그램이나 UL 브랜드 인증 프로그램.

    그리고

  3. 상품 이미지(자세히 알아보려면 아래의 상품 이미지 요건 참조)

II. 성 기능 향상 또는 체중 감량 및 체중 관리용 보충제

위 요건 외에도 성 기능 향상이나 체중 감량 및 체중 관리를 목적으로 하는 각 건강 보조 식품 상품의 경우에는 다음의 서류도 함께 제출해야 합니다.

  1. 부록 1에 기재된 화합물에 대해 ISO/IEC 17025 공인 실험실에서 발행한 완제품 COA(분석 증명서). 아마존은 부록 1에 기재된 화합물에 대해 사내 실험실에서 발행한 COA를 받지 않습니다. 유효한 COA에는 발급된 실험실의 ISO 인증 번호 또는 ISO/IEC 17025 인증의 인증서가 포함되어야 합니다. 모든 실험실에 이러한 특정 화합물을 검사할 역량이 있는 것은 아닙니다. 성 기능 향상이나 체중 감량 및 체중 관리용 보조 식품 중 어느 상품을 판매하는지에 따라 두 곳 이상의 실험실을 이용해야 할 수 있습니다. 아마존에서 파악하고 있는 광범위한 역량을 갖춘 실험실은 다음과 같습니다. Covance, Eurofins, Silliker, BSCG, NSF, LGC, USP 및 UL. 분석 증명서에 포함되어야 하는 항목에 대해 자세히 알아보려면 아래의 분석 증명서 요건 섹션을 참조하십시오.

III. 스포츠 영양(보디빌딩)용 보조 식품

  1. 부록 1에 기재된 화합물에 대해 ISO/IEC 17025 또는 WADA 공인 실험실에서 발행한 완제품 COA(분석 증명서). 아마존은 부록 1에 기재된 화합물에 대해 사내 실험실에서 발행한 COA를 받지 않습니다. 유효한 COA에는 발급된 실험실의 ISO 인증 번호 또는 ISO/IEC 17025 인증의 인증서가 포함되어야 합니다. 모든 실험실에 이러한 특정 화합물을 검사할 역량이 있는 것은 아닙니다. 스포츠 영양 보조 식품을 판매하는지 아니면 두 가지 모두를 판매하는지에 따라 두 곳 이상의 실험실을 이용해야 할 수 있습니다. 아마존에서 파악하고 있는 광범위한 역량을 갖춘 실험실은 다음과 같습니다. Covance, Eurofins, Silliker, BSCG, NSF, LGC, USP 및 UL. 분석 증명서에 포함되어야 하는 항목에 대해 자세히 알아보려면 아래의 분석 증명서 요건 섹션을 참조하십시오.

분석 증명서 요건

관련 사실이 기재된 정보 패널에 표시된 각 식이 성분의 상품당 또는 1회 복용 용량을 증명하는 완제품 COA(분석 증명서)를 제출해야 합니다. 아마존에 제출된 COA는 지난 12개월 이내에 발급된 것이어야 하고 .pdf(휴대용 문서 형식) 파일이어야 하며, 다음의 정보를 포함해야 합니다.

  • 상품의 완전한 이름
  • 시험을 거쳤으며 결과가 만료되지 않은 완제품 샘플의 배치/로트 번호나 날짜 코드
  • COA를 발급하는 실험실의 이름 및 주소, ISO 인증 번호
    • 실험실의 공식 대리인 서명, 인쇄된 이름 및 COA 제목
  • 관련 사실이 기재된 패널에 표시된 각 식이 성분의 상품당 또는 1회 복용 용량을 증명하기 위해 수행한 실험실 분석 결과
  • 기재된 각 식이 성분에 사용된 시험 방법에 대한 참고 내용이 포함되어야 합니다. 시험 방법이 독창적이거나, AOAC(공식 분석 화학자 협회)의 공식 분석 방법이 아니거나, 이러한 시험 방법의 수정된 버전을 이용했거나, 사내 실험실에서 이뤄진 경우 실험 원리(예: HPLC나 GC)를 명시해야 합니다. 일반적인 "합격" 또는 "준수" 문구 대신 실제 데이터와 관찰 내용이 기록되어 있어야 합니다. "입력 기준"으로 시험을 진행하려는 경우, 추가 증빙 서류에 대해 알아보려면 아래의 FAQ(자주 묻는 질문)를 참조하십시오.
  • 관련 사실이 기재된 패널의 식이 성분명이 COA의 성분명과 일치해야 합니다.
  • 관련 사실이 기재된 패널에 있는 각 식이 성분의 측정 단위(예: g, mg 또는 mcg)는 COA의 측정 단위와 일치해야 합니다.

성 기능 향상, 체중 감량, 체중 관리용 보조 식품 및 스포츠 영양제에 대한 시험 요건

성 기능 향상, 체중 감량, 체중 관리용 보조 식품 및 스포츠 영양제의 경우 COA에는 아래에 설명된 특정 화합물에 대한 시험 결과가 포함되어야 합니다. 위의 일반 COA 요건은 그대로 적용됩니다.

부록 1

카테고리 시험 항목 제출 빈도
성 기능 향상

실데나필

타다라필

바데나필

설포아일데나필

데스메틸 카보데나필

매년
체중 감량 및 체중 관리

시부트라민

데스메틸시부트라민

페놀프탈레인

플루옥세틴

매년
스포츠 영양제

선택적 안드로겐 수용체 변조제(SARM):

  • 오스타린(에노보스암)
  • 리간드롤(LGD-4033)

단백 동화 스테로이드:

  • 4-DHEA(4-androstene-3α/β-ol-17-one)

자극제:

  • 시부트라민과 그 유사체 데스메틸시부트라민 및 디데스메틸시부트라민

DMAA

아마존은 추가 물질을 시험할 수 있으며 언제든지 시험 빈도를 늘릴 수 있는 권리가 있습니다.

상품 이미지 요건

상품 이미지는 다음과 같은 요건을 만족해야 합니다.

  • 또렷해야 합니다.
  • 관련 사실이 기재된 정보 패널, 성분 목록, 인증 로고, 신원 진술서, 사용 지침 및 모든 상품 경고가 포함된 상품 라벨 전체의 모든 면이 명확하게 표시되어야 합니다.
  • 상품 이름이 반드시 포함되어야 합니다.
  • 브랜드 소유자 또는 제조업체의 이름 및 연락처 정보를 포함해야 합니다.
  • 상품 또는 포장의 직접적인 이미지여야 합니다. 컴퓨터에서 생성된 이미지 또는 견본 이미지는 허용되지 않습니다.
  • 이러한 이미지는 상품 상세 페이지에 표시되어야 합니다.

정보 제출 방법

규정 준수 문서를 제출하도록 아마존에서 연락을 받은 경우 다음 단계를 완료하여 신청 절차를 시작하십시오.

셀러 센트럴의 상품 수정에서 승인 필요 보기로 이동하여 승인 요청을 선택합니다.

또는 다음 단계를 따라 승인을 요청할 수 있습니다.

  1. 셀러 센트럴에서 재고 메뉴를 클릭한 다음 상품 개별 등록을 선택합니다.
  2. 판매하려는 아이템을 검색합니다.
  3. 검색 결과에서 아이템 옆에 있는 판매 신청 링크를 클릭합니다.
  4. 승인 요청을 클릭하여 신청 절차를 시작합니다.
  5. 이미지를 업로드하려면 대량 이미지 업로드로 이동합니다. 또는 재고 메뉴로 이동하여 이미지 업로드를 선택합니다.
주: 일부 경우에는 아마존에서 특정 상품 판매 신청을 허용하지 않을 수 있습니다.

FAQ(자주 묻는 질문)


  1. 시험 방법을 COA에 기재해야 합니까?

    예.

  2. COA에 "입력 기준" 방법(입력 중량 또는 입력 용량에 의한 정량적 방법)을 사용할 수 있습니까?

    가능하면 항상 완제품에 대해 실험실 분석을 수행해야 합니다. 과학적으로 유효한 시험 방법을 사용할 수 없기에 이러한 분석이 불가능한 경우에는 완제품의 제조에 사용되는 성분에 대한 제조 시설의 COA(또는 추가 서류)를 제공해야 합니다. COA는 21 CFR 111.75(d)에 따라 완제품 제조에 사용된 성분이 동일성, 순도, 강도 및 구성물의 요건을 충족하는지 확인할 수 있어야 합니다. 위에 언급한 대로, 제조 시설에 대한 유효 GMP 인증서도 제출해야 합니다.

  3. 자체 혼합물에 포함된 식이 성분의 총량이 라벨에 정확하게 표시되었음을 확인하는 시험 결과를 제공해야 합니까, 아니면 개별 성분에 대한 시험 결과를 기재해야 합니까?

    자체 혼합물은 21 CFR 101.36(c)에 따라 상품 라벨에 기재되어야 합니다. COA에는 자체 혼합물에 기재된 총 식이 성분의 계량된 용량이 포함됩니다. 단, 자체 혼합물에 대해 과학적으로 유효한 시험 방법을 사용할 수 없어 계량이 불가능한 경우에는 "입력 기준"으로 자체 혼합물을 리스팅할 수 있습니다. "입력 기준"의 자체 혼합물을 리스팅하는 경우, 위의 질문 2에 명시된 추가 서류도 함께 제출해야 합니다.

  4. 식물성 보조 식품을 판매하고 있습니다. COA가 있어야 합니까?

    영양 성분표 패널에 다음의 항목이 나와 있는 경우 각 식이 성분에 대한 실험실 분석이 포함된 COA가 있어야 합니다.

    • 계량을 거친 주요 식물 구성 성분 또는 구성 성분 등급(예: 일반 설탕, 아미노산 또는 단백질). 단, 완제품의 구성 성분을 계량화된 수치로 표시할 수 없는 경우는 예외이며, 이러한 경우에는 입력 값을 기준으로 용량을 보고합니다.
    • 계량을 거친 이차 식물 구성 성분 또는 구성 성분 등급(예: 알칼로이드, 테르페노이드, 사포닌, 페놀 화합물, 플라보노이드 또는 탄닌). 완제품의 구성 성분을 계량화된 수치로 표시할 수 없는 경우는 예외이며, 이러한 경우에는 입력 값을 기준으로 용량을 보고합니다.
    • 식물성 전 성분, 뿌리나 잎과 같은 식물 부분, 건조 상태(예: 파우더) 또는 개별 구성 성분이 분명히 드러나지 않는 추출물에는 식물의 정보를 확인할 수 있는 COA가 있어야 합니다.

  5. 상품이 건강 보조 식품이 아닌 경우 어떻게 해야 합니까?

    아마존에서 연락을 받았지만 상품이 건강 보조 식품이 아니라고 생각되는 경우, 상품 포장에 있는 모든 면의 상품 이미지와 간략한 설명을 의견 섹션에 제출하십시오.

정책 위반

셀러가 해당 기한까지 필수 정보를 제공하지 않으면 아마존은 다음과 같은 조치를 수행할 수 있습니다.

  • 관련 상품 리스팅 제거
  • 새 상품 추가 및/또는 리스팅 자격 일시 중단
  • 결제 대금 지급 보류

아마존은 단독 재량으로 필요한 추가 조치를 취할 권리가 있습니다.

추가 리소스

2022년 8월 1일에 업데이트되었습니다.

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