Verkaufen bei Amazon Anmelden
Dieser Artikel bezieht sich auf den Verkauf in: Vereinigte Staaten von Amerika

Nahrungsergänzungsmittel

Wenn Sie Produkte bei Amazon anbieten, sind Sie verpflichtet, alle Gesetze auf Bundes-, Landes- und lokaler Ebene sowie alle Amazon-Richtlinien, einschließlich dieser, bezüglich dieser Produkte und Produktangebote einzuhalten.

Von dieser Richtlinie erfasste Nahrungsergänzungsmittel

In den USA regelt die Food and Drug Administration (FDA) die Herstellung, Verpackung, Aufbewahrung und Etikettierung von Nahrungsergänzungsmitteln gemäß dem Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) und dessen nachfolgenden Ergänzungen, einschließlich des Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA). Gemäß FDA ist ein diätetischer Inhaltsstoff ein Ergänzungsstoff in Form eines Vitamins, Minerals, Krauts, einer anderen Pflanze oder einer Aminosäure, welcher die gesamte Nährstoffaufnahme erhöht, oder ein Konzentrat, Stoffwechselprodukt, Bestandteil, Extrakt oder eine Kombination der vorausgehenden Stoffe. Nahrungsergänzungsmittel werden in verschiedenen Formen angeboten, beispielsweise als Pulver, Tabletten, Tropfen und Mundsprays. Wenn für Ihr Produkt ein Bereich mit Angaben zu Nahrungsergänzungsmitteln vorhanden ist, müssen Sie entsprechende Konformitätsunterlagen einreichen. Wenn Ihr Produkt über einen Bereich mit Nährwertangaben verfügt, gilt diese Richtlinie nicht für Sie.

Unsere Richtlinie für Nahrungsergänzungsmittel

Amazon verlangt von Verkäufern, Nachweise bereitzustellen, dass in unserem Store verkaufte Nahrungsergänzungsmittel den geltenden Vorschriften oder Normen entsprechen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die folgenden:

Produkt Vorschrift/Norm
Nahrungsergänzungsmittel

21 CFR 101.36 – Etikettierung mit Nährwertangaben für Nahrungsergänzungsmittel

21 CFR Part 111 – Aktuelle gute Herstellungspraxis für die Herstellung, Verpackung, Etikettierung und Lagerung von Nahrungsergänzungsmitteln

21 CFR 117 – Aktuelle gute Herstellungspraxis, Gefahrenanalyse und risikobasierte präventive Kontrollmaßnahmen für Lebensmittel für Menschen

Weitere Produktbeschränkungen finden Sie auf der Hilfeseite für Artikel, die einer Produktbeschränkung unterliegen, unter Nahrungsergänzungsmittel.

Erforderliche Dokumente

Für jedes Nahrungsergänzungsmittelprodukt/jede ASIN müssen Sie die folgenden Dokumente einreichen:

  1. Ein Fertigprodukt-Analysezertifikat (COA), das von einem gemäß ISO/IEC 17025 akkreditierten Labor (intern oder extern) ausgestellt wurde. Außerdem muss das gültige ISO-Zertifikat mit dem Namen der Akkreditierungsstelle und der Akkreditierungsnummer übermittelt werden.

    oder

    Ein Fertigprodukt-Analysezertifikat (CoA) , das von einem internen Labor ausgestellt wird und der aktuellen guten Herstellungspraxis gemäß 21 CFR 111 und 117 entspricht. Außerdem muss ein gültiges Zertifikat über die gute Herstellungspraxis des Fertigungsbetriebs eingereicht werden. Amazon akzeptiert Zertifikate über gute Herstellungspraxis der folgenden Drittanbieterprogramme: NSF (NSF/ANSI 173 Abschnitt 8), GRMA (GRMA 455-2), UL GMP, USP GMP, Eurofins, SAI Global, SGS, Intertek, TGA und SSCI.

    oder

    Nachweis der Registrierung des Produkts / der ASIN oder Teilnahme an einem der folgenden Drittanbieterprogramme zur Qualitätszertifizierung: Produktzertifizierung gemäß NSF/ANSI 173, NSF Certified for Sport®, BSCG Certified Drug Free®, Informed-Choice / Informed-Sport Program, USP Dietary Supplement Verification Program, UL Brand Certification Program.

    UND

  2. Produktbilder

Anforderungen an das Analysezertifikat (COA)

Reichen Sie ein Analysezertifikat für Fertigerzeugnisse ein, welches die Menge pro Einheit oder pro Portion der diätetischen Inhaltsstoffe angibt, die im Bereich mit den Angaben zu Nahrungsergänzungsmitteln aufgeführt sind. Das an Amazon übermittelte Analysezertifikat muss innerhalb der letzten zwölf (12) Monate ausgestellt worden sein. Es muss im PDF-Format vorliegen und folgende Informationen enthalten:

  • Vollständiger Produktname.
  • Batch- / Chargennummer und / oder Datumscode des nicht abgelaufenen Fertigproduktmusters, das getestet wurde.
  • Name und Adresse des ausstellenden Labors.
  • Ergebnisse eines Labortests zur Bestätigung der Menge pro Einheit oder pro Portion jedes diätetischen Inhaltsstoffs, der im Bereich mit den Angaben zu Nahrungsergänzungsmitteln aufgeführt ist.
  • Die Testmethode für jeden aufgelisteten Inhaltsstoff muss angegeben sein. Wenn die Testmethode nicht den Regelwerken entspricht, keine offizielle AOAC-Analysemethode oder eine modifizierte Version davon bzw. eine interne Version ist, muss das Prinzip der Methode angegeben werden (z. B. HPLC, GC usw.). Es müssen tatsächliche Daten und Beobachtungen erfasst werden. Unspezifische Angaben wie "bestanden" oder "konform" reichen nicht aus. Zum Testen "durch Eingabe" finden Sie weitere unterstützende Dokumente in den häufig gestellten Fragen unten.
  • Die Namen der diätetischen Inhaltsstoffe im Bereich mit Angaben zu Nahrungsergänzungsmitteln müssen mit dem Namen der Inhaltsstoffe auf dem Analysezertifikat übereinstimmen.
  • Die Maßeinheiten der einzelnen diätetischen Inhaltsstoffe im Bereich mit Angaben zu Nahrungsergänzungsmitteln (z. B. g, mg, mcg usw.) müssen mit den Maßeinheiten auf dem Analysezertifikat übereinstimmen.

Anforderungen an Produktbilder

Produktbilder müssen die folgenden Anforderungen erfüllen:

  • Alle Bilder müssen scharf sein.
  • Die Bilder müssen deutlich das gesamte Produktetikett (alle Seiten) zeigen, einschließlich der Angaben zu Nahrungsergänzungsmitteln, der Liste der Inhaltsstoffe, der Zertifizierungslogos und etwaiger Warnhinweise.
  • Sie müssen den Produktnamen enthalten.
  • Sie müssen den Namen und die Kontaktdaten des Markeninhabers oder Herstellers enthalten.
  • Es muss sich um ein direktes Bild des Produkts oder seiner Verpackung handeln. Computergenerierte Bilder oder Modelle werden nicht akzeptiert.

Unterlagen übermitteln

Wenn Sie von uns kontaktiert werden, um Konformitätsunterlagen einzureichen, führen Sie die folgenden Schritte aus, um den Antragsprozess zu starten:

  1. Klicken Sie in Seller Central auf die Registerkarte Kundenzufriedenheit und wählen Sie Verkäuferleistung.
  2. Klicken Sie unter Anfragen zur Produktkonformität unten rechts auf der Seite auf Anforderung von Dokumentation.
  3. Klicken Sie neben dem Produkt auf Dokumentation bereitstellen oder widersprechen.
  4. Wählen Sie Nein, um Dokumente hochzuladen.
  5. Befolgen Sie die Schritte im Abschnitt Erforderliche Dokumente übermitteln.

Häufig gestellte Fragen

1. Muss die Akkreditierung des Labors gemäß ISO/IEC 17025 alle im Analysezertifikat aufgeführten Testmethoden umfassen?

Die Tests sollten von einem entsprechend ausgestatteten Labor durchgeführt werden, auch wenn wir keine Akkreditierung für einen bestimmten Test fordern. Wir akzeptieren als Beweis allgemeiner Kompetenz für die Durchführung von Tests und Kalibrierungen die Tatsache, dass das Labor eine gültige ISO/IEC 17025-Akkreditierung besitzt.

2. Kann ich ein Analysezertifikat eines internen Labors einreichen, das nicht über gemäß ISO/IEC 17025 akkreditiert ist?

Wenn ein Analysezertifikat von einem internen Labor ausgestellt wurde, das sich innerhalb einer gemäß 21 CFR 111 und 117 GMP-konformen Produktionsanlage befindet, ist dies für eine Prüfung zulässig. Reichen Sie außerdem ein gültiges Zertifikat über gute Herstellungspraxis des Fertigungsbetriebs ein. Amazon akzeptiert Zertifikate über gute Herstellungspraxis der folgenden Drittanbieterprogramme: NSF (NSF/ANSI 173 Abschnitt 8), GRMA (GRMA 455-2), UL GMP, USP GMP, Eurofins, SAI Global, SGS, Intertek, TGA und SSCI.

3. Kann ich für ein Analysezertifikat die Methode "durch Eingabe" verwenden (auch bekannt als Menge nach Eingabegewicht oder Eingabevolumen)?

Nach Möglichkeit sollten anerkannte Labortests des Fertigerzeugnisses durchgeführt werden. Sollte dies mangels eines wissenschaftlich anerkannten Prüfverfahrens nicht möglich sein, müssen Sie ein Analysezertifikat (oder zusätzliche Dokumente) der Produktionsanlage für die Inhaltsstoffe einreichen, die bei der Herstellung des Fertigerzeugnisses verwendet werden, welches nachweisen kann, dass die Spezifikationen hinsichtlich Identität, Reinheit, Festigkeit oder Zusammensetzung gemäß 21 CFR 111,75 (d) auch ohne Test erfüllt werden. Reichen Sie außerdem ein gültiges Zertifikat über gute Herstellungspraxis des Fertigungsbetriebs ein.

4. Muss ich einen Test durchführen, der gewährleistet, dass die Gesamtmenge der Wirkstoffe in einer proprietären Mischung auf dem Etikett korrekt angegeben ist, oder muss ich Tests für jeden einzelnen Inhaltsstoff vorlegen?

Die proprietäre Mischung muss gemäß 21 CFR 101,36 (c) auf dem Produktetikett aufgeführt sein. Das Analysezertifikat kann die Gesamtmenge der in der proprietären Mischung aufgeführten diätetischen Inhaltsstoffe enthalten. Ist dies jedoch mangels einer wissenschaftlich anerkannten Testmethode für die proprietäre Mischung nicht möglich, können Sie die proprietäre Mischung "nach Eingabe" anbieten, müssen aber zusätzlich die oben in Frage 3 erläuterte Dokumentation einreichen.

5. Mein Produkt ist ein pflanzliches Nahrungsergänzungsmittel, benötigt es ein Analysezertifikat?

Sie müssen für jeden diätetischen Inhaltsstoff ein Analysezertifikat mit Labortest(s) vorlegen, wenn im Bereich mit Angaben zu Nahrungsergänzungsmitteln Folgendes angegeben ist:

  • Ein quantifizierter primärer Pflanzenbestandteil oder eine Klasse von Inhaltsstoffen (z. B. allgemeine Zucker, Aminosäuren oder Eiweiße), es sei denn, eine Quantifizierung der Bestandteile im Fertigerzeugnis ist nicht möglich. Geben Sie in diesem Fall die Menge(n) basierend auf der Eingabe an.
  • Ein quantifizierter sekundärer Pflanzenbestandteil oder eine Klasse von Inhaltsstoffen (z. B. Alkaloide, Terpenoide, Saponine, Phenolverbindungen, Flavonoide oder Tannine), es sei denn, eine Quantifizierung der Bestandteile im Fertigerzeugnis ist nicht möglich. Geben Sie in diesem Fall die Menge(n) basierend auf der Eingabe an.
  • Ein Inhaltsstoff, der aus einer ganzen Pflanze oder aus Pflanzenteilen wie Wurzeln oder Blättern in einem getrocknetem Zustand (z. B. als Pulver) oder einem Auszug davon besteht und bei dem keine einzelnen Bestandteile ausgewiesen sind, benötigt ein Analysezertifikat, das die Identität der Pflanze bestätigt.

6. Was kann ich tun, wenn mein Produkt kein Nahrungsergänzungsmittel ist?

Wenn Sie kontaktiert wurden, aber der Meinung sind, dass es sich bei Ihrem Produkt nicht um ein Nahrungsergänzungsmittel handelt, reichen Sie bitte Produktbilder aller Seiten der Produktverpackung ein und fügen Sie im Kommentarbereich eine kurze Erklärung bei.

7. Mein Antrag wurde abgelehnt, da der von mir eingereichte Garantieschein die Anforderungen nicht erfüllt hat. Wird mein Antrag gemäß der aktuellen Richtlinie erneut geprüft?

Wenn Ihr Antrag zuvor aufgrund eines mangelhaften Garantiescheins abgelehnt wurde, können Sie die erforderlichen Unterlagen erneut einreichen. Ihre Unterlagen werden dann entsprechend der aktuellen Richtlinie bewertet.

Verstöße gegen Richtlinien

Wenn Sie die erforderlichen Angaben nicht innerhalb der entsprechenden Frist bereitstellen, können wir:

  • die entsprechenden Produktangebote entfernen
  • Ihre Verkaufsberechtigung und/oder die Berechtigung, neue Produkte hinzuzufügen, vorübergehend entziehen
  • an Sie fällige Zahlungen einbehalten
  • rechtliche Schritte einleiten

Wir behalten uns das Recht vor, nach eigenem Ermessen weitere erforderliche Maßnahmen zu ergreifen.

Weitere Informationen

Aktualisiert am 6. April 2021

Um diese Funktion zu nutzen und personalisierte Hilfe zu erhalten, müssen Sie sich anmelden (Desktop-Browser erforderlich). Anmelden


Erreichen Sie Millionen von Kunden

Verkaufen Sie jetzt bei Amazon


© 1999-2021, Amazon.com, Inc. or its affiliates