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此内容适用于在 美国 的销售

男用和女用避孕套

如果您在亚马逊商城发布商品,则必须遵守适用于这些商品和商品信息的所有联邦、州和地方法律以及我们的政策(包括本政策)。

本政策适用的男用避孕套

男用避孕套是一种使用紧密贴合的薄膜完全覆盖阴茎的护套。男用避孕套用于避孕和预防目的,可以防止通过性传播的感染和疾病的传播。男用避孕套可以由天然橡胶或合成材料制成。

本政策适用的女用避孕套

女用避孕套是一种护套状器具,贴在阴道壁上,在开始性交之前将其插入阴道内。女用避孕套用于避孕和预防目的,可以防止通过性传播的感染和疾病的传播。女用避孕套可以由天然橡胶或合成材料制成。

我们的男用和女用避孕套政策

亚马逊要求所有男用和女用避孕套均应经过检测,并且符合下列特定法规要求:

商品 法规/标准要求
男用和女用避孕套
  • 美国联邦法规第 21 卷第 807 部分(美国食品药品监督管理局机构注册和器械清单);
  • 美国联邦法规第 21 卷第 807 部分第 E 分部分(美国食品药品监督管理局 510(k) 售前通知);
  • 美国联邦法规第 21 卷第 801 部分(医疗器械标签)

必需信息

我们可能随时要求您提供以下信息,因此建议您备好这些信息,方便提交:

  • 您的公司名称(如适用)和卖家编号
  • 您的联系信息:电子邮件地址和电话号码
  • 您发布的所有男用和女用避孕套的列表
  • 您发布的所有男用和女用避孕套的商品和商品包装(如适用)的图片。图片必须包含商品和商品包装的所有面,以供我们审核
  • 商品图片必须证明符合美国食品药品监督管理局贴标要求(美国联邦法规第 21 卷第 801 部分)
  • 商品图片和详情页面上的商品描述必须符合亚马逊对于医疗器械的贴标要求。有关此特定政策及我们要求的更多信息,请转至亚马逊关于医疗器械和配件的政策
  • 列明以下所有内容的文件:
    • 作为美国食品药品监督管理局机构注册要求(美国联邦法规第 21 卷第 807 部分)符合证明的美国食品药品监督管理局清单门户 (FURLS) 的屏幕截图
    • 作为美国食品药品监督管理局器械清单要求(美国联邦法规第 21 卷第 807 部分)符合证明的美国食品药品监督管理局清单门户 (FURLS) 的屏幕截图
    • 作为美国食品药品监督管理局 510(k) 售前通知(美国联邦法规第 21 卷第 807 部分第 E 分部分)符合证明的美国食品药品监督管理局批准书

有些实验室会为亚马逊提供优惠的检测费率。要了解有关这些提供商的更多信息,请访问服务提供商网络

如何提交信息?

如果您收到我们要求您提供合规文件的请求,请按照以下步骤提交所需信息:

  1. 在卖家平台中,选择【绩效】选项卡,然后选择【账户状况】。
  2. 在右下角的【管理您的合规性】下,点击【商品合规性请求】。
  3. 要为单个商品添加合规性或申诉,请点击【添加/申诉合规性】。要为多个商品添加合规性或申诉,请在商品左侧选择相应商品,然后点击商品要求表顶部的【对所选商品执行操作】,以选择如何提交文件和信息。
  4. 在【提供文件】部分提供合规文件和信息,或在【申诉请求】部分提供申诉信息和文件。
  5. 点击【提交以供审批】,以发送您提交的信息供亚马逊审核。

注意: 检测报告必须包含受检商品的图片,且图片应足以证明受检商品与详情页面上发布的商品相同。

违反政策

如果您未在适用的截止日期之前提供要求的信息,我们可能会采取以下措施:

  • 移除相关商品信息
  • 暂停您添加新商品和/或发布商品的权限
  • 扣留应付给您的所有款项
  • 提起法律诉讼

我们有权自行决定在必要时进一步采取任何措施。

其他资源

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