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適用されるマーケットプレイス: アメリカ合衆国

男性用および女性用コンドーム

Amazonストアで商品を出品する場合、すべての商品および出品行為に適用される連邦法、州法、地域のすべての法令およびAmazonのポリシー(本ポリシーを含む)を遵守する必要があります。

本ポリシーの対象となる男性用コンドーム

男性用コンドームは、密着した膜でペニスを完全に覆う鞘状の被膜です。男性用コンドームは避妊や病気予防のために使用され、性感染症や病気の感染を防ぐことができます。男性用コンドームは天然ゴムや合成樹脂で作られています。

本ポリシーの対象となる女性用コンドーム

女性用コンドームは、膣壁を覆う鞘状の器具で、性交を開始する前に膣内に挿入します。女性用コンドームは避妊や病気予防のために使用され、性感染症や病気の感染を防ぐことができます。女性用コンドームは天然ゴムや合成樹脂で作られています。

男性用および女性用コンドームに関するポリシー

Amazonでは、すべての男性用および女性用コンドームは、以下の特定の規制要件に基づいて試験を受け、それに準拠していることが求められています。

商品 規制/規格要件
男性用および女性用コンドーム
  • 21 CFR Part 807(FDA施設登録とFDA機器リスティング); および
  • 21 CFR 807 Subpart E(FDA 510(k)市販販売前の通知);および
  • 21 CFR Part 801(医療機器のラベル貼付)

必要な情報

以下の情報は随時要求される可能性があるため、簡単にアクセスできるようにしておくことをお勧めします。

  • 会社名(該当する場合)と出品者ID
  • 連絡先情報(Eメールアドレスおよび電話番号)
  • 出品するすべての男性用および女性用コンドームのリスト
  • 出品するすべての男性用および女性用コンドームの商品と商品パッケージの画像(該当する場合)。審査のため、画像には商品および商品パッケージのすべての面が写っている必要があります。
  • 商品画像は、FDAのラベル貼付要件(21 CFR Part 801)に準拠している必要があります。
  • 商品画像や商品詳細ページのコンテンツは、Amazonが定める医療機器用ラベル貼付要件を満たしている必要があります。この特定のポリシーと要件について詳しくは、医療機器および付属品に関するAmazonのポリシーをご覧ください。
  • 以下のすべてを証明する書類:
    • FDA施設登録要件(21 CFR Part 807)に準拠していることを証明する、FDAリスティングポータル(FURLS)のスクリーンショット
    • FDA機器リスティング要件(21 CFR Part 807)に準拠していることを証明する、FDAリスティングポータル(FURLS)のスクリーンショット
    • FDA 510(k)市販販売前の通知(21 CFR Part 807 Subpart E)に準拠していることを証明するFDA認可書

一部の試験機関では、Amazon専用の試験料金を設定しています。これらのプロバイダーについて詳しくは、サービスプロバイダーのネットワークをご覧ください。

情報の提出方法

コンプライアンスに関する書類についてAmazonから連絡を受けた場合は、以下の手順に従って必要な情報を提出してください:

  1. セラーセントラルでパフォーマンスタブを選択し、アカウントの健全性を選択します。
  2. ページの右下にあるプロダクトコンプライアンスのリクエストで、書類のリクエストをクリックします。
  3. 商品の隣にある書類の提供、または申し立てをクリックします。
  4. いいえを選択して書類をアップロードします。
  5. 必要な書類を提出するセクションの手順に従います。

注: 検査レポートには、パッケージ、コンプライアンスを示すマーク、警告ラベル(該当する場合)など、試験済み商品の画像が含まれている必要があります。検査レポートの商品画像は、商品の詳細ページの商品画像と同じ商品のものであることが分かるようにする必要があります。

規約違反の問題

該当する期日までに必要な情報が提供されない場合、以下のいずれかの対応をする可能性があります。

  • 関連する商品の出品の削除
  • 商品の新規登録と出品権限のいずれか、またはその両方の一時停止
  • 出品者への支払いの保留
  • 法的措置の実施

Amazonは、独自の裁量により必要と思われる追加措置を講じる権利を有します。

追加資料

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