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適用されるマーケットプレイス: アメリカ合衆国

男性用および女性用コンドーム

Amazonのストアで商品を出品する場合、商品および出品行為に関して適用される連邦法、州法、国のすべての法令およびAmazonの規約(本規約を含む)を遵守する必要があります。

このポリシーの対象となる男性用コンドーム

男性用コンドームは、ペニスをぴったりと適合する膜で完全に覆う器具です。男性用コンドームは避妊目的や予防目的で使用され、性感染症や病気の感染を防ぐことができます。また、不妊の診断において精液を回収するために使用することもできます。男性用コンドームは、天然ゴムまたは合成素材で作られます。

男性用コンドームの例

このポリシーの対象となる女性用コンドーム

女性用コンドームとは、性交を開始する前に膣壁に装着したり、膣内に挿入する器具です。女性用コンドームは避妊目的や予防目的で使用され、性感染症や病気の感染を防ぐことができます。

女性用コンドームの例

男性用および女性用コンドームに関するポリシー

Amazonでは、すべての男性用および女性用コンドームは、以下の特定の規制に適合し、要件に準拠した試験を受ける必要があります。

商品 規制/規格要件
男性用および女性用コンドーム
  • 21 CFR Part 807(FDA事業者登録番号とデバイスの出品)および
  • 21 CFR 807 Subpart E(FDA 510(K)市販前通知)および
  • 21 CFR Part 801(医療機器ラベルの貼付)

必要な情報

以下の情報は随時リクエストされる可能性があるため、簡単にアクセスできるようにしておくことをお勧めします。

  • 会社名(該当する場合)と出品者ID
  • 連絡先情報:Eメールアドレスおよび電話番号
  • 出品するすべての男性用および女性用コンドームのリスト
  • 出品するすべての男性用および女性用コンドームの商品パッケージとラベルの画像
    • 商品画像には、商品パッケージのすべての側面が写っている必要があります
    • 商品画像および商品詳細ページのコンテンツは、FDAのラベル貼付要件(21 CFR Part 801)および医療機器に関するAmazonのラベル貼付ポリシーに準拠している必要があります。このポリシーと要件について詳しくは、医療機器および関連商品に関するAmazonのポリシーをご覧ください
  • 以下のすべてのことを証明する書類:
    • FDA設立登録番号(21 CFR Part 807)- スクリーンショット
    • FDAデバイスの出品情報(21 CFR 807)- スクリーンショット
    • FDA 510(k)市販前通知(21 CFR 807 Subpart E)- FDA承認書

一部の試験機関では、Amazon専用の試験料金を設定しています。これらのプロバイダーについて詳しくは、サービスプロバイダーのネットワークをご覧ください。

情報の提出方法

コンプライアンスに関する書類についてAmazonから連絡を受けた場合は、以下の手順に従って必要な情報を提出してください。

  1. セラーセントラルでパフォーマンスタブを選択し、アカウント健全性を選択します。
  2. ページの右下にあるプロダクト・コンプライアンスのリクエストで、書類のリクエストをクリックします。
  3. 商品の隣にある書類の提供、または申請をクリックします。
  4. いいえを選択して書類をアップロードします。
  5. 必要書類を提出セクションの手順に従います。

注: 試験報告書には、包装、コンプライアンスを示すマーク、警告ラベル(該当する場合)など、試験済み商品の画像を掲載する必要があります。検査レポートの商品画像は、商品詳細ページの商品画像と同じ商品のものであることが分かるようにする必要があります。

規約違反の問題

該当する期日までに必要な情報が提供されない場合、以下のいずれかの対応を行う可能性があります。

  • 関連する商品の出品の削除
  • 商品の新規登録と出品権限のいずれか、または両方の一時停止
  • 出品者への支払いの留保
  • 法的措置の実施

Amazonは、独自の裁量により必要と思われるその他の措置を講じる権利を有します。

追加資料

免責条項: このページの情報は、法的な助言を行うものではありません。このサイトで提供されるすべての情報、コンテンツ、資料は、一般的な情報提供のみを目的としています。

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