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Este tema se aplica a vender en: Estados Unidos

Preservativos masculinos y femeninos

Si publicas productos en nuestra tienda, tienes que cumplir todas las leyes federales, estatales y nacionales, así como nuestras políticas correspondientes a esos productos y listings de productos, entre las que se incluye esta política.

Preservativos masculinos cubiertos por esta política

Un preservativo masculino es una funda que cubre por completo el pene con una membrana ceñida. El preservativo masculino se utiliza con fines anticonceptivos y profilácticos, y puede prevenir la transmisión de infecciones y enfermedades de transmisión sexual. Los preservativos masculinos pueden estar hechos de caucho natural o materiales sintéticos.

Preservativos femeninos cubiertos por esta política

Un preservativo femenino es un dispositivo similar a la funda que recubre la pared vaginal y se inserta en la vagina antes de iniciar las relaciones sexuales. El preservativo femenino se utiliza con fines anticonceptivos y profilácticos y puede prevenir la transmisión de infecciones y enfermedades de transmisión sexual. Los preservativos femeninos pueden estar hechos de caucho natural o materiales sintéticos.

Nuestra política sobre preservativos masculinos y femeninos

Amazon requiere que todos los preservativos masculinos y femeninos hayan superado las pruebas y cumplan los requisitos regulatorios específicos que se indican a continuación:

Producto Requisitos normativos o regulatorios
Preservativos masculinos y femeninos Todos los siguientes:
  • 21 CFR Parte 807 (registro de establecimiento y publicación del dispositivo de la FDA); y
  • 21 CFR 807 Subparte E (Notificación previa a la comercialización 510(k) de la FDA)

Información obligatoria

Te podemos solicitar esta información en cualquier momento, por lo que te recomendamos que puedas proporcionarla fácilmente:

  • Nombre de tu empresa (si procede) e identificador de vendedor
  • Datos de contacto: dirección de correo electrónico y número de teléfono
  • Lista de todos los preservativos masculinos y femeninos que ofreces en nuestra tienda
  • Imágenes del producto y su embalaje, según corresponda, de todos los preservativos masculinos y femeninos que ofreces en nuestra tienda. Para que podamos revisarlas, las imágenes tienen que incluir todos los lados del producto y su embalaje.
  • Las imágenes y el contenido de la página de detalles del producto tienen que cumplir la política de Amazon relativa al etiquetado de dispositivos médicos. Para más información sobre esta política y nuestros requisitos, consulta la política de Amazon sobre dispositivos médicos y sus accesorios.
  • Documentación que demuestre lo siguiente:
    • Capturas de pantalla del portal de publicación de la FDA (FURLS) como prueba del cumplimiento de los requisitos de registro de establecimiento de la FDA (21 CFR, parte 807)
    • Capturas de pantalla del portal de publicación de la FDA (FURLS) como prueba del cumplimiento con los requisitos de publicación de dispositivos de la FDA (21 CFR Parte 807)
    • Carta de autorización de la FDA como prueba del cumplimiento con la notificación previa a la comercialización 510(k) de la FDA (21 CFR Parte 807 Subparte E)

Servicios de cumplimiento normativo

Si necesitas ayuda para obtener certificaciones, pruebas y auditorías de cumplimiento, recurre a nuestra red de proveedores de servicios.

Envío de información

En el caso de que te solicitemos documentación sobre cumplimiento, sigue estos pasos para enviar la información solicitada:

  1. En Seller Central, selecciona la pestaña Performance y elige Estado de la cuenta.
  2. En Gestionar tu cumplimiento normativo, en la esquina inferior derecha, haz clic en Solicitudes de cumplimiento de producto.
  3. Para añadir cumplimiento o recurrir un producto, haz clic en Añadir documentos de cumplimiento o recurrir. Para añadir cumplimiento o recurrir varios productos, selecciona cada producto en la parte izquierda del producto y haz clic en Productos seleccionados para la acción en la parte superior de la tabla de requisitos del producto para seleccionar cómo quieres enviar documentos e información.
  4. Proporciona la información y los documentos de cumplimiento en la sección Proporcionar documentos, o bien proporciona información y documentos sobre el recurso en la sección Recurrir solicitud.
  5. Haz clic en Presentar para autorización para enviarnos tu solicitud para que la revisemos.

Nota: Los informes de pruebas tienen que contener imágenes de los productos probados que sean suficientes para demostrar que el producto probado es el mismo que el producto publicado en la página de detalles.

Incumplimiento de nuestras políticas y otras obligaciones contractuales

Si no proporcionas la información solicitada en el plazo correspondiente, podremos:

  • Eliminar los listings de producto pertinentes.
  • Suspender tu capacidad para añadir nuevos productos, tus privilegios de publicación o ambos.
  • Retener todos los pagos que se te puedan deber.

Nos reservamos el derecho a adoptar las medidas que estimemos oportunas a nuestra entera discreción.

Más recursos

Aviso de descargo de responsabilidad: la información proporcionada en esta página no constituye ni pretende constituir asesoramiento legal. La información, el contenido y los materiales disponibles en este sitio web son meramente informativos.

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