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Este tema se aplica a vender en: Estados Unidos

Preservativos masculinos y femeninos

Si publicas productos en nuestra tienda, tienes que cumplir todas las leyes federales, estatales y nacionales, así como nuestras políticas correspondientes a esos productos y listings de productos, entre las que se incluye esta política.

Preservativos masculinos cubiertos por esta política

Un preservativo masculino es una funda que cubre por completo el pene con una membrana ceñida. El preservativo masculino se utiliza con fines anticonceptivos y profilácticos y puede prevenir la transmisión de infecciones y enfermedades de transmisión sexual. Los preservativos masculinos pueden estar hechos de caucho natural o materiales sintéticos.

Preservativos femeninos cubiertos por esta política

Un preservativo femenino es un dispositivo similar a una funda que recubre la pared vaginal y se inserta en la vagina antes de iniciar las relaciones sexuales. El preservativo femenino se utiliza con fines anticonceptivos y profilácticos y puede prevenir la transmisión de infecciones y enfermedades de transmisión sexual. Los preservativos femeninos pueden estar hechos de caucho natural o materiales sintéticos.

Nuestra política sobre preservativos masculinos y femeninos

Amazon requiere que todos los preservativos masculinos y femeninos hayan superado las pruebas y cumplan con los requisitos regulatorios específicos que se indican a continuación:

Producto Requisitos normativos o regulatorios
Preservativos masculinos y femeninos
  • 21 CFR, parte 807 (registro de establecimiento y publicación del dispositivo de la FDA); y
  • 21 CFR 807, subparte E (notificación previa a la comercialización 510 (k) de la FDA); y
  • 21 CFR, parte 801 (Etiquetado de dispositivos médicos)

Información obligatoria

Te podemos solicitar esta información en cualquier momento, por lo que te recomendamos que puedas proporcionarla fácilmente:

  • Nombre de tu empresa (si procede) e identificador de vendedor
  • Datos de contacto: dirección de correo electrónico y número de teléfono
  • Lista de todos los preservativos masculinos y femeninos que publiques
  • Imágenes del producto y del embalaje del producto, según corresponda, de todos los preservativos masculinos y femeninos que publiques (para que podamos revisarlas, las imágenes tienen que incluir todos los lados del producto y del embalaje)
  • Las imágenes del producto tienen que demostrar que cumplen con los requisitos de etiquetado de la FDA (21 CFR, parte 801)
  • Las imágenes y el contenido de la página de detalles del producto tienen que cumplir los requisitos de etiquetado de Amazon para dispositivos médicos. Para más información sobre esta política y nuestros requisitos, consulta la política de Amazon sobre dispositivos médicos y accesorios
  • Documentación que demuestre lo siguiente:
    • Capturas de pantalla del portal de publicación de la FDA (FURLS) como prueba del cumplimiento de los requisitos de registro de establecimiento de la FDA (21 CFR, parte 807)
    • Capturas de pantalla del portal de publicación de la FDA (FURLS) como prueba del cumplimiento con los requisitos de publicación de dispositivos de la FDA (21 CFR, parte 807)
    • Carta de autorización de la FDA como prueba del cumplimiento con la notificación previa a la comercialización 510(k) de la FDA (21 CFR, parte 807, subparte E)

Algunos laboratorios proporcionan tarifas especiales a Amazon para llevar a cabo pruebas. Para más información sobre estos proveedores, consulta la Red de proveedores de servicios.

Cómo enviar la información

Si nos ponemos en contacto contigo para pedirte documentación sobre cumplimiento, sigue estos pasos para enviar la información solicitada:

  1. En Seller Central, selecciona la pestaña Performance y elige Estado de la cuenta.
  2. En la esquina inferior derecha de la página, en Solicitudes de cumplimiento de producto, haz clic en Solicitudes de documentación.
  3. Haz clic en Proporcionar documentación o recurrir junto al producto.
  4. Selecciona No para subir documentos.
  5. Sigue los pasos que se indican en la sección Enviar documentos.

Nota: Los informes de pruebas tienen que incluir imágenes de los productos que se probaron, como imágenes del embalaje, las marcas de cumplimiento y las etiquetas de advertencia, si procede. Las imágenes del producto de los informes de pruebas tienen que mostrar el mismo producto que las imágenes del producto de la página de detalles.

Incumplimiento de políticas

Si no proporcionas la información solicitada en el plazo correspondiente, podremos:

  • Eliminar los listings de producto pertinentes.
  • Suspender tu capacidad para añadir nuevos productos, tus privilegios de publicación o ambos.
  • Retener todos los pagos que se te puedan deber.
  • Emprender acciones legales.

Nos reservamos el derecho a adoptar las medidas que estimemos oportunas a nuestra entera discreción.

Más recursos

Aviso de descargo de responsabilidad: La información proporcionada en esta página no constituye ni pretende constituir asesoramiento legal. La información, el contenido y los materiales disponibles en este sitio son meramente informativos.

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