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Este tema se aplica a vender en: Estados Unidos

Preservativos masculinos y femeninos

Si publicas productos en nuestra tienda, tienes que cumplir todas las leyes federales, estatales y locales, así como nuestras políticas aplicables a esos productos y listings de productos, incluida esta política.

Preservativos masculinos cubiertos por esta política

Un preservativo masculino es una funda que cubre por completo el pene con una membrana ajustada. El preservativo masculino se utiliza con fines anticonceptivos y profilácticos, y puede prevenir la transmisión de infecciones y enfermedades de transmisión sexual. Este tipo de producto también se puede utilizar para tomar muestras de esperma con fines de diagnóstico de la infertilidad. Los preservativos masculinos pueden fabricarse con caucho natural o materiales sintéticos.

Ejemplos de preservativos masculinos

Preservativos femeninos cubiertos por esta política

Un preservativo femenino es un dispositivo similar a una funda que se alinea con la pared vaginal y se inserta en la vagina antes de iniciar las relaciones sexuales. El preservativo femenino se utiliza con fines anticonceptivos y profilácticos, y puede prevenir la transmisión de infecciones y enfermedades de transmisión sexual.

Ejemplos de preservativos femeninos

Nuestra política sobre preservativos masculinos y femeninos

Exigimos que todos los preservativos masculinos y femeninos se hayan probado y cumplan los requisitos regulatorios específicos que se indican a continuación:

Producto Requisitos normativos o regulatorios
Preservativos masculinos y femeninos
  • 21 CFR Parte 807 (Registro de establecimiento y publicación del dispositivo de la FDA); y
  • 21 CFR 807 Subparte E (Notificación previa a la comercialización 510 (k) de la FDA); y
  • 21 CFR Parte 801 (etiquetado de dispositivos médicos)

Información obligatoria

Te podemos solicitar esta información en cualquier momento, por lo que te recomendamos que la tengas a mano:

  • Nombre de tu empresa (si procede) e identificador de vendedor
  • Tus datos de contacto: dirección de correo electrónico y número de teléfono
  • Una lista de todos los preservativos masculinos y femeninos que publiques
  • Imágenes del embalaje y etiqueta de todos los preservativos masculinos y femeninos que publiques
    • Las imágenes del producto deben mostrar todos los lados del embalaje del producto.
    • Las imágenes del producto y el contenido de la página de detalles tienen que cumplir los requisitos de etiquetado de la FDA (21 CFR Parte 801), así como la política de etiquetado de Amazon para dispositivos médicos. Para más información sobre esta política y los requisitos, consulta nuestra política sobre dispositivos médicos y accesorios.
  • Documentación que demuestre todo lo siguiente:
    • Captura de pantalla del número de registro de establecimiento de la FDA (21 CFR Parte 807)
    • Captura de pantalla del listing del dispositivo de la FDA (21 CFR 807)
    • Carta de autorización de la FDA que contenga la notificación previa a la comercialización 510 (k) de la FDA (21 CFR 807 Subparte E)

Algunos laboratorios nos ofrecen tarifas especiales para la realización de pruebas. Para más información sobre estos proveedores, consulta la Red de proveedores de servicios.

Cómo enviar la información

Si nos ponemos en contacto contigo para solicitarte documentos de cumplimiento, sigue estos pasos para enviar la información solicitada:

  1. En Seller Central, selecciona la pestaña Performance y elige Estado de la cuenta.
  2. En la esquina inferior derecha de la página, en Solicitudes de cumplimiento de producto, haz clic en Solicitudes de documentación.
  3. Haz clic en Proporcionar documentación o apelar junto al producto.
  4. Selecciona No para subir documentos.
  5. Sigue los pasos que se indican en la sección Enviar documentos.

Nota: Los informes de pruebas tienen que incluir imágenes de los productos que se probaron, incluido el embalaje, las marcas de cumplimiento y las etiquetas de advertencia, si procede. Las imágenes del producto de los informes de pruebas tienen que mostrar el mismo producto que las imágenes del producto en la página de detalles.

Incumplimiento de políticas

Si no nos proporcionas la información solicitada en el plazo correspondiente, podremos:

  • Eliminar los listings de producto pertinentes
  • Suspender tu capacidad para añadir nuevos productos, permisos de publicación o ambos
  • Retener los pagos que se te deban
  • Emprender acciones legales

Nos reservamos el derecho de adoptar las medidas que sean necesarias a nuestra entera discreción.

Más recursos

Aviso de descargo de responsabilidad: La información proporcionada en esta página no constituye asesoramiento legal ni pretende serlo. Toda la información, contenido y materiales disponibles en este sitio son meramente informativos.

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