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Este tema se aplica a vender en: Estados Unidos

Preservativos masculinos y femeninos

Si publicas productos en nuestro sitio web, tienes que cumplir todas las leyes federales, estatales y locales, así como nuestras políticas aplicables a esos productos y listings de productos, incluida esta política.

Preservativos masculinos cubiertos por esta política

El preservativo masculino es una funda que cubre completamente el pene con una membrana estrechamente ajustada. El preservativo masculino se utiliza con fines anticonceptivos y profilácticos, y puede prevenir la transmisión de infecciones y enfermedades de transmisión sexual. El dispositivo también se puede utilizar para recoger el semen para el diagnóstico de la infertilidad. Los preservativos masculinos pueden estar hechos de caucho natural o materiales sintéticos.

Ejemplos de preservativos masculinos


Preservativos femeninos cubiertos por esta política

el preservativo femenino es un dispositivo similar a una funda que recubre la pared vaginal y se inserta en la vagina antes de iniciar las relaciones sexuales. El preservativo femenino se utiliza con fines anticonceptivos y profilácticos, y puede prevenir la transmisión de infecciones y enfermedades de transmisión sexual.

Ejemplos de preservativos femeninos


Nuestra política sobre preservativos masculinos y femeninos

Requerimos que todos los preservativos masculinos y femeninos se hayan probado de acuerdo con los requisitos normativos específicos que se indican a continuación:

Producto Requisitos normativos o regulatorios
Preservativos masculinos y femeninos
  • 21 CFR Parte 807 (publicación de dispositivos y registro de establecimientos de la FDA); y
  • 21 CFR 807 Subparte E (notificación previa a la comercialización 510(k) de la FDA); y
  • 21 CFR Parte 801 (Etiquetado de dispositivos médicos)

Información obligatoria

Te podemos solicitar esta información en cualquier momento, por lo que te recomendamos que la tengas localizada:

  • El nombre de tu empresa (si procede) y el identificador de vendedor
  • Tus datos de contacto: dirección de correo electrónico y número de teléfono
  • Una lista de todos los preservativos masculinos y femeninos que publiques
  • Imágenes del embalaje y de la etiqueta de todos los preservativos masculinos y femeninos que publiques
    • Las imágenes del producto tienen que mostrar todos los lados del envase del producto
    • Las imágenes del producto y el contenido de la página de detalles tienen que cumplir con la política de etiquetado de Amazon para dispositivos médicos. Para más información sobre esta política y nuestros requisitos, consulta la política de Amazon sobre dispositivos médicos y accesorios
  • Documentación que demuestre todo lo siguiente:
    • Número de registro del establecimiento de la FDA (21 CFR Parte 807): captura de pantalla
    • Publicación de dispositivos de la FDA (21 CFR 807): captura de pantalla
    • Notificación previa a la comercialización 510(k) de la FDA (21 CFR 807 Subparte E) - Carta de autorización de la FDA
  • Informes de prueba procedentes de un laboratorio acreditado con la norma ISO 17025 que confirmen que cada producto cumple los requisitos de etiquetado de dispositivos médicos (21 CFR, parte 801)

Algunos laboratorios proporcionan tarifas especiales a Amazon para llevar a cabo las pruebas. Para más información sobre estos proveedores, visita la página Red de proveedores de servicios.

Cómo enviar la información

Si nos ponemos en contacto contigo para pedirte documentación sobre cumplimiento, sigue estos pasos para enviar la información solicitada:


  1. En Seller Central, selecciona la pestaña Performance y, a continuación, Estado de la cuenta.
  2. En la esquina inferior derecha de la página, en Solicitudes de cumplimiento de producto, haz clic en Solicitudes de documentación.
  3. Haz clic en Proporcionar documentación o Recurrir junto al producto.
  4. Selecciona No para subir documentos.
  5. Sigue los pasos que se indican en la sección Enviar documentos.
Nota: Los informes de pruebas deben incluir imágenes de los productos que se probaron, incluido el embalaje, las marcas de cumplimiento y las etiquetas de advertencia, si procede. Las imágenes del producto de los informes de pruebas tienen que mostrar el mismo producto que las imágenes del producto en la página de detalles.

Incumplimiento de nuestras políticas y otras obligaciones contractuales

Si no nos proporcionas la información solicitada en el plazo correspondiente, podremos:

  • Eliminar los listings de producto pertinentes
  • Suspender tu capacidad para añadir nuevos productos, tus privilegios de publicación o ambos
  • Retener todos los pagos que se te puedan deber
  • Emprender acciones legales

Nos reservamos el derecho a adoptar las medidas que estimemos oportunas a nuestra entera discreción.

Más recursos

Aviso de descargo de responsabilidad

La información proporcionada en esta página, y en cualquier otro lugar de este sitio web, no constituye ni pretende constituir asesoramiento legal; por el contrario, toda la información, el contenido y los materiales disponibles en este sitio son meramente informativos.

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