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Dieser Artikel bezieht sich auf den Verkauf in: Vereinigte Staaten von Amerika

Kondome für Männer und Frauen

Wenn Sie Produkte in unserem Store anbieten, sind Sie verpflichtet, alle Gesetze auf Bundes-, Landes- und kommunaler Ebene sowie alle Richtlinien zu diesen Produkten und Produktangeboten einzuhalten. Dazu gehört auch diese Richtlinie.

Von dieser Richtlinie erfasste Kondome für Männer

Ein Kondom für Männer ist eine Hülle, die den Penis vollständig mit einer eng anliegenden Membran bedeckt. Ein Kondom für Männer dient der Verhütung und der Prophylaxe. Es kann die Übertragung sexuell übertragbarer Infektionen und Krankheiten verhindern. Kondome für Männer können aus Naturkautschuk oder synthetischen Materialien hergestellt werden.

Von dieser Richtlinie erfasste Kondome für Frauen

Ein Kondom für Frauen ist ein hüllenähnliches Produkt, das die Vaginalwand auskleidet und vor dem Geschlechtsverkehr in die Vagina eingeführt wird. Ein Kondom für Frauen dient der Verhütung und der Prophylaxe. Es kann die Übertragung sexuell übertragbarer Infektionen und Krankheiten verhindern. Kondome für Frauen können aus Naturkautschuk oder synthetischen Materialien hergestellt werden.

Unsere Richtlinie für Kondome für Männer und Frauen

Amazon schreibt vor, dass alle Kondome für Männer und Frauen auf die unten aufgeführten Vorschriften geprüft wurden und diese einhalten.

Produkt Normen/Bestimmungen
Kondome für Männer und Frauen Alle der folgenden:
  • 21 CFR Part 807 (FDA Establishment Registration and Device Listing) und
  • 21 CFR 807 Subpart E (FDA 510(k) Premarket Notification)

Erforderliche Angaben

Wir können die folgenden Informationen jederzeit von Ihnen anfordern. Daher empfehlen wir Ihnen, sie stets griffbereit zu halten:

  • Name Ihres Unternehmens (falls zutreffend) und Verkäufer-ID
  • Ihre Kontaktdaten: E-Mail-Adresse und Telefonnummer
  • Eine Liste aller Kondome für Männer und Frauen, die Sie in unserem Store anbieten
  • Bilder des Produkts und ggf. der Produktverpackung für alle Kondome für Männer und Frauen, die Sie in unserem Store anbieten. Auf den Bildern müssen alle Seiten des Produkts und der Produktverpackung klar und deutlich erkennbar sein.
  • Produktbilder und Inhalte auf der Detailseite müssen der Richtlinie von Amazon für Medizinprodukte entsprechen. Weitere Informationen zu dieser Richtlinie und unseren Anforderungen finden Sie in den Amazon Richtlinien zu Medizinprodukten und Zubehör.
  • Dokumentation, die alles Folgende beinhaltet:
    • Screenshots vom FDA Listing Portal (FURLS) als Nachweis der Einhaltung der FDA Establishment Registration Requirements (21 CFR Part 807)
    • Screenshots aus dem FDA Listing Portal (FURLS) als Nachweis der Einhaltung der FDA Device Listing Requirements (21 CFR Part 807)
    • FDA Approval Letter als Beleg für die Einhaltung der FDA 510(k) Premarket Notification (21 CFR Part 807 Subpart E)

Compliance-Services

Wenn Sie Hilfe beim Erhalt von Compliance-Zertifizierungen, Tests und Prüfungen benötigen, nutzen Sie unser Service-Provider-Netzwerk.

So übermitteln Sie Informationen

Sollten Sie von uns eine Anfrage zu Compliance-Unterlagen erhalten, übermitteln Sie uns die angeforderten Informationen folgendermaßen:

  1. Klicken Sie in Seller Central unter dem Tab Kundenzufriedenheit auf Verkäuferleistung.
  2. Klicken Sie unten rechts in der Ecke unter Einhalten von Richtlinien zur Produktsicherheit ("Compliance") verwalten auf Anfragen zur Produkt-Compliance.
  3. Wenn Sie für ein einzelnes Produkt Compliance-Unterlagen hinzufügen oder Widerspruch einlegen möchten, klicken Sie auf Unterlagen zur Compliance hinzufügen/Widerspruch einlegen. Wenn Sie für mehrere Produkte Compliance-Unterlagen hinzufügen oder Widerspruch einlegen möchten, wählen Sie auf der linken Seite die einzelnen Produkte aus und klicken Sie oben in der Tabelle "Anforderungen an Produkte" auf Aktion für ausgewählte Produkte. Wählen Sie dort aus, wie Sie die Unterlagen und Informationen übermitteln möchten.
  4. Stellen Sie im Abschnitt Dokumente bereitstellen Unterlagen und Informationen zur Produkt-Compliance oder im Abschnitt Widerspruch einlegen Unterlagen und Informationen zum Widerspruch bereit.
  5. Klicken Sie auf Zur Freischaltung übermitteln, um die bereitgestellten Dokumente von Amazon prüfen zu lassen.

Anmerkung: Die Prüfberichte müssen Bilder der geprüften Produkte enthalten, die hinreichend beweisen, dass das geprüfte Produkt mit dem auf der Detailseite dargestellten Produkt übereinstimmt.

Verstöße gegen Richtlinien

Wenn Sie die erforderlichen Angaben nicht innerhalb der entsprechenden Frist bereitstellen, können wir:

  • die betreffenden Produktangebote entfernen;
  • Ihre Verkaufsberechtigung und/oder Ihre Berechtigung, neue Produkte hinzuzufügen, vorübergehend entziehen;
  • an Sie fällige Zahlungen einbehalten;

Wir behalten uns das Recht vor, nach unserem Ermessen weitere erforderliche Maßnahmen zu ergreifen.

Weitere Informationen

Disclaimer: Die Informationen auf dieser Seite stellen keine Rechtsberatung dar und sind auch nicht als solche zu verstehen. Alle auf dieser Website verfügbaren Informationen, Inhalte und Materialien dienen nur der allgemeinen Information.

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