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此内容适用于在 美国 的销售

药物和药物用具

重要: 如果您在亚马逊上销售商品,则必须遵守适用于这些商品和商品信息的所有联邦、州和地方法律以及亚马逊政策。

本页介绍了药物、管制物质和药物用具。药物是用于诊断、治愈、治疗或预防人类或动物疾病的物质。药物也可用于改变人体的结构或功能,例如治疗某些类型的痤疮。有些药物需要提供处方才可出售,例如大多数抗生素,而其他药物可在没有提供处方的情况下出售,因为其经 FDA 批准可进行非处方销售。

“管制物质”是非法药物,如可卡因或海洛因。与管制物质一起使用的商品可被视为药物用具。药物用具包括主要用于或设计用于制造、制备或使用管制物质的商品。

请参照下面的清单,确保您的商品可在亚马逊上销售。

药物和药物用具的合规性清单

包装
  1. 药物必须采用制造商原始包装密封
  2. 药物必须为新品且未使用
  3. 药物必须明确显示制造商或分销商在包装上贴示的识别码,比如矩阵码、批号或序列号

贴标
  1. 药物必须采用英语贴标,并包含以下信息:
    1. 药物名称
    2. “药物成分”表
    3. 活性成分
    4. 药物用途
    5. 药理作用
    6. 所有必需的警告
    7. 药物使用说明
    8. 特定商品所需的任何其他信息
    9. 非活性成分
  2. 药物必须适当使用“经 FDA 批准”的声明
  3. 药物标签不得使用 FDA 徽标

有关更多信息,请参阅美国食品和药物管理局的贴标指南是否确实“经 FDA 批准?”

详情页面
  1. 详情页面必须包含以下信息:
    1. 药物名称
    2. 活性成分
    3. 商品标签上的“药物成分”表(以及任何“药物成分 [续]”表,如适用)图片
  2. 详情页面必须符合药物的批准贴标要求
  3. 药物必须适当使用“经 FDA 批准”的声明
  4. 药物标签不得使用 FDA 徽标

药物商品和成分
  1. 药物商品必须获得 FDA 批准方可进行非处方 (OTC) 销售
  2. 药物商品不得要求开具处方或在医学专业人士监督或指导下使用,例如:
    1. 处方药物及其活性成分
    2. 抗生素(包括非处方和处方“鱼类”抗生素)
    3. 处方兽药商品及其活性成分
    4. 疫苗(包括人类和动物疫苗)
  3. 药物商品不得出现在 FDA 召回或安全警告中(有关更多信息,请参阅: 召回、市场撤回和安全警告
  4. 药物商品不得进入美国禁毒署 (DEA) 紧急列管清单(有关更多信息,请参阅: DEA 新闻稿
  5. 药物商品不得被美国联邦贸易委员会 (FTC) 认定为不真实的营销宣传(有关更多信息,请参阅: 联邦贸易委员会新闻稿
  6. 药物商品不得在 FDA 警告信中被认定为掺入次级品(如不安全或缺少安全证据)或贴错商标(如标签包含虚假或误导性信息)(有关更多信息,请参阅: FDA 警告信
  7. 药物商品不得用于管制物质或含有管制物质的商品,例如:
    1. 含有树脂或四氢大麻酚 (THC) 的大麻商品
    2. 可以发芽的大麻籽(或其他任何大麻品种植物的种子)
    3. 列入《管制物质法》的附录 I、II、III、IV 或 V 的任何物质(有关更多信息,请参阅: 管制物质附录),例如:
      1. 古柯叶,包括各类树叶、茶叶和古柯叶萃取物
      2. 致幻蕈类
      3. 罂粟豆荚、罂粟秆和罂粟秆浓缩液
    4. 美国禁毒署 (DEA) 指定的“I 类”化学品或其衍生物(有关更多信息,请参阅: I 类和 II 类化学品),例如:
      1. 麻黄碱
      2. 麻黄素类商品
      3. 伪麻黄碱
      4. 麦角胺
      注意: 亚马逊禁止销售含碘量超过 2.2% 的 Lugol 溶液
  8. 药物商品不得用于被美国禁毒署 (DEA) 确定为毒品或危险化学品的物质,例如:
    1. 曼陀罗
    2. 克腊托姆
    3. 鼠尾草
  9. 药物商品必须符合亚马逊政策:
    1. 某些洛派丁胺药品会受到限制以符合针对高药丸计数商品和大剂量洛派丁胺液体的使用限制
    2. 禁止销售宣称具有某些功效的罂粟种子商品,包括可制成罂粟茶的罂粟种子、“未经过清洗”的罂粟种子、包含生物碱含量的罂粟种子,以及可制成麻醉剂的罂粟种子
    3. 禁止销售宣称具有精神作用或致幻效果的商品,包括“人造毒品”,如 methoxetamine
    4. 禁止销售宣称可产生与合成代谢类固醇(如“合法类固醇”)具有类似功效的商品
    5. 禁止销售宣称模仿管制物质、处方药或经 FDA 认定为未经批准的新药或受污染补充剂物质功效的商品,包括合成大麻素和吸食毒品浴盐
    6. 禁止销售顺势疗法磨牙商品
    7. 禁止销售只有处方类药物中才含有的活性成分商品
    8. 禁止销售可注射的药物商品
    9. 禁止销售含有大麻二酚 (CBD) 的商品,包括但不限于:
      1. 全光谱大麻油
      2. 含量极高的大麻油
      3. 已被 LegitScript 认定为含有 CBD 的商品
与药物和管制物质相关的商品
  1. 商品不得主要用于制造、制备或使用管制物质,例如:
    1. 丁烷蜂蜜油“BHO”提取器和套件
    2. 大麻烟斗及所有相关配件
    3. DAB 染色试剂盒
    4. 采用金属、木材、丙烯酸、玻璃、石头、塑料或陶瓷制成的烟斗(以木材为主要材料)
    5. “Rose in Glass”烟斗及同类商品
    6. 喷雾器及所有相关配件
    7. 有线卷烟纸
    8. 一氧化二氮裂化器
    9. 药物纯度测试套件
    10. “药物用具”一词包括主要用于或设计用于以下方面的任意类型设备、商品或材料:制造、复合、转换、隐藏、生产、加工、制备、注射、摄取、吸入管制物质或以其他方式将管制物质引入人体。
  2. 商品信息必须符合亚马逊政策:
    1. 禁止销售用于通过药物测试的商品,如尿液添加剂和人工合成尿液
    2. 禁止销售用于将药品名称或识别码压印或刻印到片剂或药丸的压片机或模具
    3. 禁止销售涉及与非法药物共同使用的商品
    4. 禁止销售含碘量超过 2.2% 的药物商品,即使是水溶液也同样如此

已知的禁售商品

亚马逊明确禁止销售以下药物商品、管制物质以及模仿药物商品和管制物质的商品。之所以禁售这些商品,是因为它们不符合清单要求。此列表只是列举了部分亚马逊禁售的药物商品。

  • 毒蝇伞
  • 克伦特罗
  • 古柯叶,包括各类树叶、茶叶和古柯叶萃取物
  • 可待因
  • 达米阿那
  • 二甲基色胺 (DMT)
  • 羟蒂巴酚
  • 麻黄碱
  • 麦角胺
  • 美丽银背藤籽
  • 曼陀罗
  • 柑菜
  • 氯胺酮
  • 氯胺酮
  • 克利普大麻
  • 克腊托姆
  • 药蜀葵叶
  • 伞形毒
  • 佩奥特碱或麦司卡林
  • 麻黄素类商品
  • 芳香剂、亚硝酸戊酯制品或相关商品
  • 罂粟豆荚、罂粟秆和罂粟秆浓缩液
  • 罂粟茶(由罂粟种子、豆荚或茎秆冲泡的茶)
  • 伪麻黄碱
  • 古巴裸盖菇
  • 裸盖菇素
  • 鼠尾草
  • 索诺兰沙漠含羞草
  • 骆驼逢
  • 野生印度大麻
  • 大果柯拉豆种子

其他有用资源

亚马逊相关帮助页面

上次更新时间:2019 年 9 月 20 日

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