ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร
บทความนี้ใช้กับการขายใน: สหรัฐอเมริกา

ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร

หากคุณลงรายการสินค้าบน Amazon คุณต้องปฏิบัติตามกฎหมาย ข้อบังคับ มาตรฐาน และนโยบายของเราทั้งหมดที่บังคับใช้ซึ่งเกี่ยวข้องกับสินค้าและรายการสินค้าเหล่านั้น

ดูเพิ่มเติมเกี่ยวกับนโยบายของเราที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารโดยการรับชมการสัมมนาผ่านเว็บไซต์หรือวิดีโอต่อไปนี้:

ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารภายใต้นโยบายนี้

ในสหรัฐอเมริกา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) กำกับควบคุมการผลิต การบรรจุหีบห่อ การจัดเก็บ และการติดฉลากผลิตภัณฑ์เสริมอาหารภายใต้กฎหมายว่าด้วยอาหาร ยา และเครื่องสำอางและระเบียบการแก้ไขเพิ่มเติม รวมถึงกฎหมายว่าด้วยสุขภาพและการศึกษาผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร

FDA กำหนดนิยามของส่วนผสมอาหารว่าเป็นวิตามิน เกลือแร่ สมุนไพร หรือพืชอื่นๆ กรดอะมิโน หรือสารอาหารที่ใช้เสริมอาหารโดยการเพิ่มปริมาณอาหารทั้งหมดหรือมีส่วนผสมของสารเข้มข้น สารเมตาบอไลต์ สารประกอบ สารสกัด หรือสารดังกล่าวข้างต้นรวมกัน โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อการบริโภคโดยมนุษย์ ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารมีหลายรูปแบบ เช่น ผง เม็ด แคปซูล ของเหลวสำหรับหยอด และสเปรย์สำหรับใช้ในช่องปาก ซึ่งรวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียงหมวดหมู่ต่างๆ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ สมุนไพร และพืช และสามารถวางขายตามสรรพคุณต่างๆ เช่น การเสริมสมรรถภาพทางเพศ การควบคุมน้ำหนัก การเพาะกาย โภชนาการทางการกีฬา และสุขภาพของข้อต่อ

ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารจะต้องไม่กล่าวอ้างเกี่ยวกับการรักษาโรค หรือมีส่วนประกอบของยาที่ไม่ได้รับการรับรองหรือผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติให้เป็นยาใหม่

นโยบายของเราสำหรับผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร

เรากำหนดให้คุณต้องตรวจสอบยืนยันว่าสินค้าผลิตภัณฑ์เสริมอาหารเป็นไปตามนโยบายของเราผ่านการทดสอบโดยบุคคลภายนอกเป็นรายปี เพื่อรับรองว่าสินค้าที่นำเสนอในร้านค้าของเราเป็นไปตามเกณฑ์ต่อไปนี้:

  • สินค้าได้รับการผลิตในโรงงานที่ปฏิบัติตามข้อกำหนดของข้อบังคับหลักการปฏิบัติที่ดีด้านการผลิตในปัจจุบันของ FDA (cGMP, 21 CFR 111/117 หรือเทียบเท่า)
  • สินค้าไม่มีสารปนเปื้อนที่อาจก่อให้เกิดข้อกังวลเกี่ยวกับสุขภาพของมนุษย์หรือระเบียบข้อบังคับ
  • สินค้ามีส่วนประกอบตามที่กล่าวอ้างไว้บนฉลากสินค้า
  • สินค้าไม่มีสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมที่ไม่ได้รับการรับรอง
  • สินค้าได้รับการติดฉลากตามแนวทางที่ FDA กำหนดและไม่มีคำกล่าวอ้างที่ผิดกฎหมายหรือคำกล่าวอ้างเกี่ยวกับการรักษาโรค

คุณสามารถดูสินค้าผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่ระบุว่าได้รับผลกระทบจากโครงการริเริ่มนี้ได้ในแดชบอร์ดจัดการการปฏิบัติตามข้อกำหนดของคุณ

พารามิเตอร์ ข้อกำหนด
สินค้าได้รับการผลิตในโรงงานที่ปฏิบัติตามข้อกำหนดของ cGMP ซึ่งสอดคล้องกับข้อกำหนดที่ระบุไว้ใน 21 CFR 111/117 หรือเทียบเท่า

โปรแกรม GMP ที่ได้รับการยอมรับรวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียงรายการต่อไปนี้: Eurofins GMP, NSF/ANSI 455-2, 229 GMP, UL GMP, USP GMP, SAI Global, SGS, Intertek, TGA, หลักความปลอดภัยด้านอาหารสำหรับผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร SQF, GFSI และ SSCI

GMP ต้องดำเนินการโดยบุคคลภายนอกที่ได้รับการรับรอง เราไม่ยอมรับการตรวจสอบส่วนบุคคล, การตรวจสอบภายใน, การตรวจสอบแบบให้คำปรึกษา, การตรวจสอบจาก FDA และมาตรฐาน ISO การรับรอง GMP ต้องอยู่ในสถานะที่ดีและไม่หมดอายุ

การคัดกรองสิ่งปนเปื้อน* สินค้าต้องผ่านการทดสอบว่ามีสารปนเปื้อนที่เป็นโลหะหนักและจุลินทรีย์หรือไม่ และเมื่ออิงจากการตรวจสอบส่วนประกอบของสินค้าที่พร้อมจำหน่าย อาจต้องผ่านการทดสอบสารกำจัดศัตรูพืชและ THC ตามข้อกำหนดที่ระบุไว้ใน NSF/ANSI 173-2024 หรือตาม USP <2021>, <2022>, <62>, <561>
การตรวจสอบยืนยันการกล่าวอ้างส่วนประกอบ* สินค้าต้องมีส่วนผสมอาหารตามปริมาณที่ยอมรับได้ซึ่งระบุไว้ใน 21 CFR 101.36 และ 101.9(g)(3) และ (g)(4)
การคัดกรองสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม* สินค้าที่ได้รับการจำแนกประเภทเป็นการเพิ่มสมรรถภาพทางเพศ การควบคุมน้ำหนัก โภชนาการทางการกีฬาและการเพาะกาย หรือสุขภาพของข้อต่อ ต้องผ่านการทดสอบสิ่งเจือปนทั่วไปตามที่ระบุไว้ใน NSF/ANSI 173-2024 5.3.5.1- 4
การติดฉลากสินค้าและการกล่าวอ้าง สินค้าต้องแสดงข้อมูลส่วนประกอบ รายการส่วนผสม ข้อมูลระบุตัวสินค้า การปฏิเสธความรับผิดชอบของ FDA ตามความเหมาะสม และคำเตือนสินค้าที่เกี่ยวข้องให้เห็นอย่างชัดเจน สินค้าต้องไม่มีคำกล่าวอ้างที่ผิดกฎหมายหรือคำกล่าวอ้างเกี่ยวกับการรักษาโรคที่ไม่ได้รับอนุญาตจาก FDA

* สำหรับสินค้าที่ดำเนินการทดสอบแล้วโดยห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO 17025 (รวมถึงห้องปฏิบัติการภายใน) คุณสามารถส่งแบบฟอร์มคำร้องขอรับการทดสอบสำหรับสินค้าที่ได้รับผลกระทบไปยังผู้ให้บริการตรวจสอบที่ได้รับการอนุมัติที่คุณเลือกได้โดยทำตามขั้นตอนด้านล่าง คุณสามารถให้ข้อมูลนี้แก่ผู้ให้บริการตรวจสอบยืนยันภายนอกได้โดยตรงหากเป็นไปตามนโยบายของเรา

ไม่สามารถขายสินค้าผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่มีวัตถุประสงค์เพื่อเพิ่มสมรรถภาพทางเพศหรือลดน้ำหนักในแพ็กยาแบบเม็ดเดียวหรือแพ็กยาแบบสองเม็ดได้ โดยมีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 6 ธันวาคม 2021 เป็นต้นไป

ดูรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารต้องห้ามได้ที่หน้าความช่วยเหลือเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร

ผู้ทวนสอบการทดสอบ การตรวจสอบ และการรับรองที่เป็นบุคคลภายนอก

ณ วันที่ 8 เมษายน 2024 ผู้ทวนสอบการทดสอบ การตรวจสอบ และการรับรองที่เป็นบุคคลภายนอกต่อไปนี้ได้รับการอนุมัติเพื่อตรวจสอบยืนยันว่าสินค้าเป็นไปตามนโยบายผลิตภัณฑ์เสริมอาหารของเรา:

  • Eurofins
  • UL
  • NSF International: สำหรับสินค้าที่ได้รับการรับรองตาม NSF/ANSI 173 หรือ NSF 229 และเป็นไปตามข้อกำหนดของนโยบายของเรา สำหรับสินค้าที่ได้รับผลกระทบ ให้ทำตามขั้นตอนเกี่ยวกับการตรวจสอบยืนยันการทดสอบด้านล่างและเลือก NSF International เป็นผู้ให้บริการภายนอกเพื่อดำเนินการตามกระบวนการปฏิบัติตามข้อกำหนด

ผู้ให้บริการอาจมีการเปลี่ยนแปลง ไปที่แดชบอร์ดจัดการการปฏิบัติตามข้อกำหนดของคุณเพื่อดูรายชื่อผู้ให้บริการที่เป็นปัจจุบันที่สุด

บริการด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนด

คุณสามารถดูสินค้าผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่ระบุว่าเป็นส่วนหนึ่งของโครงการริเริ่มนี้และจำเป็นต้องดำเนินการได้ในแดชบอร์ด "จัดการการปฏิบัติตามข้อกำหนดของคุณ"

ทำตามขั้นตอนต่อไปนี้เพื่อให้เป็นไปตามนโยบายของเราสำหรับการตรวจสอบยืนยันการทดสอบ:

  1. ไปที่แดชบอร์ดจัดการการปฏิบัติตามข้อกำหนดของคุณ
  2. คลิกเพิ่มหรืออุทธรณ์การปฏิบัติตามข้อกำหนดถัดจากสินค้า
  3. เลือกขอรับบริการจากห้องปฏิบัติการ

หากคุณเชื่อว่าสินค้าของคุณไม่ต้องผ่านการตรวจสอบยืนยันการทดสอบ ให้ทำตามขั้นตอนต่อไปนี้:

การละเมิดนโยบาย

หากคุณไม่ได้ระบุข้อมูลที่จำเป็น (ระบุไว้ข้างต้น) เมื่อร้องขอ เราขอสงวนสิทธิ์ในการดำเนินการใดๆ เพิ่มเติมตามข้อตกลงของตัวช่วยทางธุรกิจในบริการของ Amazon ซึ่งรวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียงการลบรายการสินค้าที่เกี่ยวข้องออก

สำหรับรายงานที่มีการระบุว่าพารามิเตอร์ไม่ตรงตามข้อกำหนดหรือล้มเหลว ผู้ทวนสอบภายนอกที่ได้รับเลือกให้ดำเนินการทดสอบจะนำเสนอตัวเลือกในการแก้ไขข้อผิดพลาด (หากมี) คุณสามารถเริ่มต้นกระบวนการแก้ไขร่วมกับผู้ทวนสอบภายนอกที่ออกรายงานข้อผิดพลาดดังกล่าวได้

แหล่งข้อมูลเพิ่มเติม

การปฏิเสธความรับผิดชอบ: ข้อมูลที่ระบุไว้ในหน้านี้ไม่ถือเป็นคำแนะนำทางกฎหมายและไม่ได้มีวัตถุประสงค์เช่นนั้น ข้อมูล เนื้อหา และเอกสารทั้งหมดที่มีอยู่ในเว็บไซต์นี้มีไว้เพื่อวัตถุประสงค์ในการให้ข้อมูลทั่วไปเท่านั้น

ด้านบน